召回

WXL250 · 发表于 2021-7-23 07:42:51

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三级召回，省局回来公司检查召回情况吗？坐标湖南

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朱红雪 · 发表于 2021-7-23 07:47:03

你的是企业主动召回还是药监部门要求召回的，三级召回一般不会到公司检查的

WXL250 · 发表于 2021-7-23 08:23:48

朱红雪发表于 2021-07-23 07:47
你的是企业主动召回还是药监部门要求召回的，三级召回一般不会到公司检查的

国抽不合格，主动召回

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shiper · 发表于 2021-7-23 08:25:43

几类？
个人感觉国抽不合格的，做好准备吧

WXL250 · 发表于 2021-7-23 08:29:47

shiper 发表于 2021-07-23 08:25
几类？   
个人感觉国抽不合格的，做好准备吧

我们是二类器械，省局建议我们做召回

来自安卓APP客户端

lg2000a · 发表于 2021-7-23 08:34:39

国抽不合格的情况下召回，建议你做好准备，可能性不是一般的大

jfk佘群贵 · 发表于 2021-7-23 08:57:47

WXL250 发表于 2021-7-23 08:23
国抽不合格，主动召回

国抽不合格，恭喜中奖，百分之一百接下来省局会来飞检，不仅仅是飞检你产品召回的情况，而是飞检你们公司整个质量管理体系是否符合GMP要求，只是时间问题，做好迎检准备吧！

lyluo922 · 发表于 2021-7-23 09:10:12

医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，应当立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和批准该产品注册或者办理备案的食品药品监督管理部门提交医疗器械召回事件报告表，并在5个工作日内将调查评估报告和召回计划提交至所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和批准注册或者办理备案的食品药品监督管理部门备案。
这个要看召回类别吧，一类的就不会了

lyluo922 · 发表于 2021-7-23 09:12:32

三级召回，情况比较严重
先及时找回并做好调查评估报告吧，再考虑迎检

赵彦 · 发表于 2021-7-23 09:24:47

国抽不合格明年还得来抽，也是重点抽查单位哦，你要引起重视

zhangdeping · 发表于 2021-7-23 10:43:17

召回是不是从使用或者经营者手里再买回来

孩子他爸 · 发表于 2021-7-23 10:47:54

飞捡是必须的企业会成为重点检查对象

zhangdeping · 发表于 2021-7-23 10:51:56

lyluo922 发表于 2021-7-23 09:12
三级召回，情况比较严重
先及时找回并做好调查评估报告吧，再考虑迎检

三级召回只是最低级别的召回吧

lyluo922 · 发表于 2021-7-23 11:14:26

zhangdeping 发表于 2021-7-23 10:51
三级召回只是最低级别的召回吧

是的，搞反了
需要及时提交召回报告表，做相应的调查评估、纠正措施

召回

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