高架库管理

一个小员工 · 发表于 2021-7-28 20:10:17

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公司新建高架库，分别只有一个阴凉库和常温库，成品可以和物料放一个阴凉库吗？特别是青霉素类的成品，现在只有一个个货架，没有隔离，也是同一个空调机组。假如可以，需要如何隔离？

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清晨的太阳 · 发表于 2021-7-28 20:45:52

进来参观一下

爱学习的哥 · 发表于 2021-7-29 08:18:29

个人认为如果有WMS系统，能在系统上进行区分、锁定就行。

feiyang0418 · 发表于 2021-7-29 08:28:20

抗生素类原则上要求独立，建议与当地局进行有效沟通，获得对方认可，否则后期检查会很麻烦。

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玲儿响叮当 · 发表于 2021-7-29 08:30:16

GMP第59条规定，高活性的物料或产品以及印刷包装材料应当贮存于安全的区域。对于这个安全区域怎么理解，了解了一下，就是字面的安全的意思，要有安全防护措施，要防盗，防丢失。对于高架库的管理，都有账号管理，能追溯调出人员、时间、数量等，没有其他出口，就可以了。其他的隔离要求，GMP里面应该没有特殊规定，成品主要是防差错，基本不会发生交叉污染。

茶客 · 发表于 2021-7-29 09:30:17

GB51073-2014第5.2.4(6)要求，高活性物料等应存放在单独的库房内。

一个小员工 · 发表于 2021-7-29 09:41:29

爱学习的哥发表于 2021-7-29 08:18
个人认为如果有WMS系统，能在系统上进行区分、锁定就行。

系统这个是有的，但是主要是实物会不会存在交叉污染方面的影响？系统一般是可以把人为的一些差错排除。

鹅毛飞飞202109 · 发表于 2021-11-17 16:55:44

一个小员工发表于 2021-7-29 09:41
系统这个是有的，但是主要是实物会不会存在交叉污染方面的影响？系统一般是可以把人为的一些差错排除。

在高架库物理区域上要隔离，在仓库运营管理WMS软件上也要做区分。

[仓储运输] 高架库管理

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