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医用低温箱(-10~-25℃)和医用冷藏箱(2-8)温度均匀度和波动度如何计算?

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发表于 2021-8-6 14:14:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医用低温箱(-10~-25℃)和医用冷藏箱(2-8)温度均匀度和波动度如何计算?
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药徒
发表于 2021-8-6 14:36:46 | 显示全部楼层
用统计学公式啊,公式太长了,不好打出来。你去看一下GMP指南呗。




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药徒
发表于 2021-8-7 09:38:11 | 显示全部楼层
均匀度,所有点位最高温减最低温的值求和再除以点位数。波动度,中心探头最高温减最低温除以2
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发表于 2021-8-26 13:50:08 | 显示全部楼层
请教:
问题:在测试温度均匀度时,24组数据,其中有部分数据的温度偏差超过允许的范围值,例如设定6度,要求±1度,有一组数据值是7.2度,但是几组数据的平均值并没有超过±1度,   这个温度均匀度合格吗
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药徒
发表于 2021-11-5 20:45:00 | 显示全部楼层
去看看USP中关于温度统计学的专论吧
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药士
发表于 2021-11-8 10:00:23 | 显示全部楼层
这是低温冰箱的一些标准,可以参考一下

GBT 20154-2014 低温保存箱.pdf

785.82 KB, 下载次数: 322

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药神
发表于 2022-7-23 20:36:27 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2022-8-4 13:33:59 | 显示全部楼层
这个确实还真是不清楚,得好好研究一下
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