蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2521|回复: 5
收起左侧

[无菌&限度检查] 非无菌产品微生物检查采用GB15979方法测试问题

[复制链接]
发表于 2021-8-30 14:55:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
在检验是否样品有金黄色葡萄球菌生长时,样品经培养液培养后结果澄清,是否需要再进行划线培养,还是可以直接判定阴性,未检出?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-8-30 15:37:50 | 显示全部楼层
培养液澄清就是没有微生物生长,没有微生物生长,划线也长不出来啊。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-8-31 19:24:35 来自手机 | 显示全部楼层
澄清就不划线了吗?为啥不进行进一步确认
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-9-1 10:39:18 | 显示全部楼层
火舞精灵 发表于 2021-8-30 15:37
培养液澄清就是没有微生物生长,没有微生物生长,划线也长不出来啊。

标准没有明确说明澄清不需要再进行划线培养,想尽快出结果,但是又怕看澄清就直接判定阴性,是不是太武断了

点评

不会和阴性对照对比啊,就是空白培养液也做同步培养,最好也同步进行阳性对照,两个对照一比较不就啥问题都没了,进一步确认要有东西才行啊,培养液都是澄清的,还进行下一步,闲的。如果无菌培养14天后没有微生物生  详情 回复 发表于 2021-9-1 16:54
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-9-1 16:54:09 | 显示全部楼层
巧雯 发表于 2021-9-1 10:39
标准没有明确说明澄清不需要再进行划线培养,想尽快出结果,但是又怕看澄清就直接判定阴性,是不是太武断 ...

不会和阴性对照对比啊,就是空白培养液也做同步培养,最好也同步进行阳性对照,两个对照一比较不就啥问题都没了,进一步确认要有东西才行啊,培养液都是澄清的,还进行下一步,闲的。如果无菌培养14天后没有微生物生长,还要再确认的话,无菌检测就没法做了。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-9-7 16:23:47 | 显示全部楼层
火舞精灵 发表于 2021-9-1 16:54
不会和阴性对照对比啊,就是空白培养液也做同步培养,最好也同步进行阳性对照,两个对照一比较不就啥问题 ...

这个不是无菌检查,这个是非无菌产品的检查,我们是按照GB15979进行测试的,主要是15979没说明培养液澄清的情况下我是否还需要进行下一步操作。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 13:56

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表