请教一下:百万级洁净车间要用FFU,还是那个逐级过滤的设备?谢谢

天佑中华 · 发表于 2021-9-9 08:52:45

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要生产2类器械, 没搞懂洁净车间

请教一下:

1.百万级洁净车间要用FFU,还是那个逐级过滤的设备? (两个施工单位方案不一样, 懵逼中)
2.怎样保证外购配件的洁净度?

谢谢

天佑中华 · 发表于 2021-9-9 11:39:27

大体明白了, 谢谢各位

cloudsky · 发表于 2021-9-9 09:27:59

你问的问题让我觉得你啥都不懂啊。看了之后觉得你们要找专业人才才行。我回答完你的问题，你估计还是一脸懵逼。
第一，洁净车间用FFU，FFU是什么？大哥，这个是风机过滤机组的意思，给设备用还可以。洁净室要用AHU，是空调过滤机组啊。
第二，什么是外购配件洁净度，你指的是什么配件？初效，中效，高效，风管，静压箱，各种阀门等等。这个怎么保证？无非看看证书呗。洁净度是你车间里面的洁净度，等你车间搭建好了用粒子计数器测试就好了。
但是估计你是啥都不懂，你们还是赶紧请专业人才来给你们做方案吧，否则被施工单位当小白一样忽悠。

天佑中华 · 发表于 2021-9-9 10:21:48

cloudsky 发表于 2021-9-9 09:27
你问的问题让我觉得你啥都不懂啊。看了之后觉得你们要找专业人才才行。我回答完你的问题，你估计还是一脸懵 ...

是小白, 先网上看看什么情况,谢谢了

天佑中华 · 发表于 2021-9-9 10:34:33

本帖最后由天佑中华于 2021-9-9 10:36 编辑

cloudsky 发表于 2021-9-9 09:27
你问的问题让我觉得你啥都不懂啊。看了之后觉得你们要找专业人才才行。我回答完你的问题，你估计还是一脸懵 ...

就是说生产二类的洁净车间, 必须要有AHU设备呗.有个施工单位说FFU也可以达到相关要求.
能不能给指点一下.
确实是第一次搞
谢谢

cloudsky · 发表于 2021-9-9 10:45:04

天佑中华发表于 2021-9-9 10:34
就是说生产二类的洁净车间, 必须要有AHU设备呗.有个施工单位说FFU也可以达到相关要求.
能不能给指点一下 ...

你们洁净室多大，就20m2左右吗。如果是这样，那可以试试。用FFU可以说出去让人笑掉大牙，我今年去广东佛冈约克空调厂做AHU的FAT都用了一个多星期。你觉得你们的厂房可以用FFU搞定。你看看GB50457的文件再说吧。别被人家带到坑里去了，我怎么指点你呢，我又不是你们公司的人，又不在现场。只能打打字说几句，这样你也不懂，搞这行不是三言两语就能解释清楚。你完全是小白就要找专业人才来搞。还有施工文件，竣工文件。验收测试。我是验证工程师，说了这个你估计也不明白。不懂就赶紧找老板请人来吧，否则施工一塌糊涂。到时候你们出问题不能通过验收就完了。

zwq8866 · 发表于 2021-9-9 11:13:33

FFU你只能用在小房间补救一下，既然是新厂房你还得搞一套空调系统再挂个臭氧消毒设备。

zhangdeping · 发表于 2021-9-9 16:27:15

本帖最后由 zhangdeping 于 2021-9-9 16:32 编辑

不是，百万级？您这不是单纯的小白啊
洁净车间级别都还不知道就要建厂房

楼上说的50457国标也只能作为参考，那个主要是用于医药洁净室的，对医械来讲更合适的标准是YY 0033或者是GB 50073也可以
里面附录A有关于洁净等级区分的，可以好好看一下
我这本来截了图不方便放上来就算了

天佑中华 · 发表于 2021-9-10 08:29:44

zhangdeping 发表于 2021-9-9 16:27
不是，百万级？您这不是单纯的小白啊
洁净车间级别都还不知道就要建厂房

嗯, 谢谢了

术业有专攻, 我也不是做这个的.确实不懂. 但老板让我了解一下, 只能各个渠道咨询了. 最后由老板选择专业的来做.

zhangdeping · 发表于 2021-9-10 09:35:00

天佑中华发表于 2021-9-10 08:29
嗯, 谢谢了

术业有专攻, 我也不是做这个的.确实不懂. 但老板让我了解一下, 只能各个渠道咨询了. 最后 ...

个人建议哈，先找几个三方提提需求，然后看看他们意见和大致方案；心里有个数，起码你要知道你们产品需要什么样的环境和要求；最好再请一个认证咨询公司，这个公司的作用比建设厂房的作用大多了
因为无论是你们设计的厂房还是对应的环境甚至是产品的监管要求，认证类型的公司有经验的多，它会从你后期产品的研发角度、生产角度、质量角度来综合评估你们会需要的什么的厂房；以及更快获得认证的要求，也便于厂房建造完了之后就能获得证书；
相比建设厂房，后期的认证过程、验证过程、监测过程才是比较重要的，这直接导致了你们做出来的厂房能不能投入使用，也关系到你们的质量全过程符合监管要求
扯远了，反正就是一个系统性的工程

zwq8866 · 发表于 2021-9-10 09:48:22

第一你要先根据你生产的产品要求来确定是需要什么级别的净化车间，不能凭一个二类来确定。
第二FFU只能用于一些很小的化验室或者净化车间的补救措施。如果你只是纯粹的想搞研发拿个证自己不生产那也不是不行，你需要要从长远发展方向来看。
如果你们后期要规范性生产，那么空调净化系统是不能不要的。

吴欢 · 发表于 2021-9-10 10:31:13

看来你们和我们遇到的一样的装修公司，FFU只能是局部送风，绝对不能作为整个车间的送风，保证外购配件的洁净度，比如说高效，买回来是有包装袋的，看一下包装袋完整度，检测报告，其次安装的时候风箱、风管、高效出口，房间等等做了三轮卫生之后才可以开始装高效，但是这些可能现在说起来很简单，真正施工的时候，还是看你们老板愿意花多少钱，找的是不是正规的大装修公司，如果是小公司，那就是无尽的坑，我们才搞了个1000平的车间，马上验收一言难尽

天佑中华 · 发表于 2021-9-10 10:45:20

感谢各位指导, 感谢论坛.

确实有人说的对, 有的公司就敢说FFU可以, 有人就敢信,

人情社会嘛, 总要先听听朋友的嘛, 尽管他不懂装懂

我只是拿工资的,另辟渠道了解一下的, 最后担责也好赚钱也好, 不是我

cloudsky · 发表于 2021-9-13 20:44:08

zhangdeping 发表于 2021-9-10 09:35
个人建议哈，先找几个三方提提需求，然后看看他们意见和大致方案；心里有个数，起码你要知道你们产品需要 ...

哥们，我觉得我们说了也是白说，他的老板一看就是想省钱的主。让他一个小白到网上来咨询一下就开工。厂房设施是很麻烦的工程。前面还有土建，钢结构，后面还有消防，电气，水，压缩空气。这些都要验收测试。
连专业人才都不想请，你还让他们请第三方公司。别人收费不高吗？
我觉得这个楼主就是在浪费时间，让我们给他答疑解惑，然后他就用这点知识去和他们老板说说。但是根本起不到任何作用，因为我们在具体很多地方也不够专业。这个太复杂，要各方面的人才去配合才行的。

zhangdeping · 发表于 2021-9-16 17:58:34

吴欢发表于 2021-9-10 10:31
看来你们和我们遇到的一样的装修公司，FFU只能是局部送风，绝对不能作为整个车间的送风，保证外购配件的洁 ...

我们一百平的“洁净车间”，装了四个FFU和两个吸顶空调

zhangdeping · 发表于 2021-9-16 18:54:31

cloudsky 发表于 2021-9-13 20:44
哥们，我觉得我们说了也是白说，他的老板一看就是想省钱的主。让他一个小白到网上来咨询一下就开工。厂房 ...

怎么说呢，权当扫盲培训吧
毕竟这种系统性的工程，只能交给专业的人去做的，光靠一两个人做不起来

吴欢 · 发表于 2021-9-17 10:05:17

cloudsky 发表于 2021-9-13 20:44
哥们，我觉得我们说了也是白说，他的老板一看就是想省钱的主。让他一个小白到网上来咨询一下就开工。厂房 ...

是，归根结底还是老板愿意花多少钱，我们一千平的车间，老板选了个报价低20w的做，现在马上验收一言难尽，这种东西都是一分钱一分货，我想多20w也不一定会比现在好一些，始终预算就是只能做到这个档次，怎么选怎么做最后都会有不尽如人意的地方，但是最基本的比如说空调、水管、地面墙这些还是要按规范来，一些公司完全没有底线，为了把报价搞低好揽工程瞎说

小金库 · 发表于 2022-8-13 14:29:09

非常给力,多谢分享

请教一下:百万级洁净车间要用FFU,还是那个逐级过滤的设备?谢谢

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