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[确认&验证] 验证总计划

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发表于 2021-9-27 09:02:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师,新建的工厂首次验证总计划内容包括DQ和IQ,那第二年验证总计划还需包括这些么,还是验证什么就写什么?如果验证总计划这么写,那年度验证计划又该怎么写呢?谢谢。
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药徒
发表于 2021-9-27 10:30:45 | 显示全部楼层
总计划定原则:范围,哪些需要验证;验证程度,什么情况做什么程度的验证;周期,再验证的周期是多久等等。年度计划或者分计划定具体实施时间和内容,今年哪些设备到了再验证周期了,需要几月份进行验证,什么部门去做,4Q做哪些等等
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药徒
发表于 2021-9-27 09:27:02 | 显示全部楼层
验证总计划应该是项目验证总计划和年度验证总计划。如果没有大的项目,只写年度验证总计划就可以。
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药徒
发表于 2021-9-27 17:40:26 | 显示全部楼层
计划、计划,肯定是你要做什么才计划什么呀。再验证不涉及DQ、IQ这些内容了,还写他干嘛呢。
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 楼主| 发表于 2021-9-28 08:43:03 来自手机 | 显示全部楼层
无声断魂 发表于 2021-09-27 10:30
总计划定原则:范围,哪些需要验证;验证程度,什么情况做什么程度的验证;周期,再验证的周期是多久等等。年度计划或者分计划定具体实施时间和内容,今年哪些设备到了再验证周期了,需要几月份进行验证,什么部门去做,4Q做哪些等等

验证总计划需要写验证的标准么?

点评

没必要,太复杂,也写不完的,还是写在各自的验证方案中就好  详情 回复 发表于 2021-9-28 09:57
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药徒
发表于 2021-9-28 09:57:12 | 显示全部楼层
刘博123 发表于 2021-9-28 08:43
验证总计划需要写验证的标准么?

没必要,太复杂,也写不完的,还是写在各自的验证方案中就好
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药徒
发表于 2021-9-29 14:05:22 来自手机 | 显示全部楼层
DQ和IQ是针对新设备的,只要设备本身没有大的变更是不需要再验证时候做的。
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大师
发表于 2021-10-8 09:02:20 | 显示全部楼层
验证总计划包括所有的,年度验证计划包括这个年度的
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药徒
发表于 2021-11-30 15:33:50 | 显示全部楼层
建议你看下程秀温老师《验证总计划》培训,群里有
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发表于 2021-12-1 16:35:31 来自手机 | 显示全部楼层
老师们,验证总计划这份文件可以删除作废吗?还望解答。
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发表于 2021-12-2 09:14:30 | 显示全部楼层
awllow 发表于 2021-11-30 15:33
建议你看下程秀温老师《验证总计划》培训,群里有

有电子版的吗
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药徒
发表于 2021-12-3 13:31:29 | 显示全部楼层
我下载的有。

验证.zip

403.28 KB, 下载次数: 81

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药徒
发表于 2021-12-16 11:28:35 | 显示全部楼层

谢谢分享,很有用
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发表于 2022-1-12 17:27:39 | 显示全部楼层
借鉴一下,谢分享!
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