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[研发注册] 口服液辅料

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药徒
发表于 2021-9-30 09:05:29 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬们,口服液中有什么增溶的辅料吗?防止沉淀产生,如表面活性剂之类的,有试验过辅料吐温80,加入后效果还不错,但是这个辅料通常用于注射剂,口服液不清楚能否添加,而且添加量还比较多,变更较大,不太合适。
大佬们,还有没有其他类似的辅料,添加剂啊?
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药徒
发表于 2021-9-30 09:15:46 | 显示全部楼层
我们做中药口服液就用的吐温80,用量也挺大的,没有什么问题
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药徒
发表于 2021-9-30 09:41:16 | 显示全部楼层
大家献言献策,集思广益!
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药师
发表于 2021-9-30 11:06:41 | 显示全部楼层
表面活性剂、常用有机溶剂都可以尝试
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药徒
发表于 2021-9-30 11:31:50 | 显示全部楼层
用大分子辅料,增加点稠度,防止聚集试试呢。
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药徒
发表于 2021-10-3 21:11:04 | 显示全部楼层
吐温80就不错
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-8 14:49:44 来自手机 | 显示全部楼层
yangjintao1994 发表于 2021-9-30 11:06
表面活性剂、常用有机溶剂都可以尝试

有没有推荐的具体的辅料名称啊
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-8 14:51:29 来自手机 | 显示全部楼层
zhouxing0315 发表于 2021-9-30 09:15
我们做中药口服液就用的吐温80,用量也挺大的,没有什么问题

添加量大的话,需要走变更吧,你们产品配方本来就有吐温80这个辅料吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-8 14:51:59 来自手机 | 显示全部楼层
happygods 发表于 2021-9-30 11:31
用大分子辅料,增加点稠度,防止聚集试试呢。

有没有推荐的具体的辅料名称啊

点评

羟丙纤维素、羟丙甲纤维素等等。  详情 回复 发表于 2021-10-19 11:24
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药徒
发表于 2021-10-19 11:24:15 | 显示全部楼层
zhengyanchao 发表于 2021-10-8 14:51
有没有推荐的具体的辅料名称啊

羟丙纤维素、羟丙甲纤维素等等。
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药徒
发表于 2021-10-19 15:09:00 | 显示全部楼层
你的沉淀是在配制结束后产生还是灭菌结束的
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发表于 2021-10-19 15:46:04 来自手机 | 显示全部楼层
我们也主要用吐温80   增稠可考虑羧甲基纤维素钠
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药徒
发表于 2021-10-20 14:31:26 | 显示全部楼层
可以的,IIG数据库收载了

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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-27 22:25:14 来自手机 | 显示全部楼层
radiopharm 发表于 2021-10-20 14:31
可以的,IIG数据库收载了

好的,谢谢您的回复。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-27 22:25:50 来自手机 | 显示全部楼层
LCFS 发表于 2021-10-19 15:46
我们也主要用吐温80   增稠可考虑羧甲基纤维素钠

好的,谢谢,我做个实验看看
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-27 22:26:30 来自手机 | 显示全部楼层
时光未眠 发表于 2021-10-19 15:09
你的沉淀是在配制结束后产生还是灭菌结束的

主要是悬浮物,灭菌后多一些
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-27 22:29:26 来自手机 | 显示全部楼层
LCFS 发表于 2021-10-19 15:46
我们也主要用吐温80   增稠可考虑羧甲基纤维素钠

你们吐温80的添加量是多少啊,我用1%效果还可以,但是1%领导觉得添加太多了
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-27 22:30:24 来自手机 | 显示全部楼层
zhouxing0315 发表于 2021-9-30 09:15
我们做中药口服液就用的吐温80,用量也挺大的,没有什么问题

你们吐温80的添加量是多少啊
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-27 22:31:01 来自手机 | 显示全部楼层
happygods 发表于 2021-10-19 11:24
羟丙纤维素、羟丙甲纤维素等等。

好的,谢谢,我去试试看看,谢谢
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药徒
发表于 2023-11-15 16:26:02 | 显示全部楼层
中药口服液增加吐温80的用量以改善药液沉淀(检测指标中有脂溶物),是在省里备案还是走国家局补充申请???有备过的没???
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