口服液过滤

bj02 · 发表于 2021-10-14 15:51:33

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请教：口服液一定要进行过滤吗？药液比较粘稠

near · 发表于 2021-10-14 16:01:41

过滤只是一种手段，这个手段的用意是什么要搞清楚。。如果不过滤成品也能符合要求，那过滤了干嘛；如果不过滤成品不合格，过滤后可以合格，那肯定就要加过滤

bj02 · 发表于 2021-10-14 16:07:01

near 发表于 2021-10-14 16:01
过滤只是一种手段，这个手段的用意是什么要搞清楚。。如果不过滤成品也能符合要求，那过滤了干嘛；如果不过 ...

我也是这样想的，但做液体的同事说实际没见过不过滤的，就有点慌

龍舞天翔 · 发表于 2021-10-14 16:23:39

你这是中药吧，过滤主要是除杂除菌，看看你注册工艺有没有要求过滤？有的话还是过一下，当然你偷偷的不过滤，成品仍符合标准，长时间稳定性也没问题，也没事，记录上做好假，别被看出来问题。

大呆子 · 发表于 2021-10-14 16:25:48

会不会有沉淀？

near · 发表于 2021-10-14 16:37:15

bj02 发表于 2021-10-14 16:07
我也是这样想的，但做液体的同事说实际没见过不过滤的，就有点慌

不能因为别人有自己就一定要有，这是什么逻辑。。品种特性不一样，工艺方法也可能不一样，主要还是自己的研究。。你不过滤就能保证产品质量，说明你们产品工艺稳定，质量过程控制好

山顶洞人 · 发表于 2021-10-15 08:22:39

bj02 发表于 2021-10-14 16:07
我也是这样想的，但做液体的同事说实际没见过不过滤的，就有点慌

没错，基本没有不过滤的

13063113060 · 发表于 2021-10-15 08:53:21

大呆子发表于 2021-10-14 16:25
会不会有沉淀？

嗯嗯，可能是胶没有全部融化完有点颗粒，或者是中药的过滤不是很干净需要灌装前在过滤一次把异物啥的过滤掉

KMT · 发表于 2021-10-15 08:57:59

注射剂和口服液还是有些区别的

bj02 · 发表于 2021-10-15 10:02:25

大呆子发表于 2021-10-14 16:25
会不会有沉淀？

没有沉淀。原料本身是浓溶液，没有其他辅料，感觉过滤有点多余

ericarl · 发表于 2023-6-23 11:16:58

山顶洞人发表于 2021-10-15 08:22
没错，基本没有不过滤的

口服液浓配后初虑，稀配后精滤。初虑是否要考虑滤材的析出和吸附呢？

[药品研发] 口服液过滤