GMP符合性检查首次会议时公司介绍多少时间为宜？？

ywcanfei · 发表于 2021-10-14 15:57:40

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如题，准备进行GMP符合性检查，首次会议时向专家介绍企业的PPT一般包括哪些内容？？讲解的时间多长比较好？？？15分钟之内？？

山顶洞人 · 发表于 2021-10-15 08:25:51

51区发表于 2021-10-14 16:06
如果是已经到期的企业开展检查重点汇报上次检查以来的变更情况，包括组织机构，关键人员，厂房设施设备仪器 ...

对，简而言之，人家写报告要用的东西，最好能打印一份给人家

51区 · 发表于 2021-10-14 16:06:25

如果是已经到期的企业开展检查重点汇报上次检查以来的变更情况，包括组织机构，关键人员，厂房设施设备仪器，品种等等。产品年度质量回顾分析情况，偏差调查处里情况。检查期间的动态生产情况等等。

letitgo1 · 发表于 2021-10-14 16:09:54

直接讲3天

51区 · 发表于 2021-10-14 16:10:42

一般十多分钟就行。如果有时间再介绍一下主要品种，工艺，厂房布局啥的

classicboy · 发表于 2021-10-14 16:16:45

最多15分钟，其实检查员主要关注产品的特性，比如工艺、检验内容。其他什么偏差、变更、年度回顾等等大同小异，但是程序上都还要说。

gmy0061 · 发表于 2021-10-14 16:38:29

15-30分钟，介绍完还可以放点企业及整体工艺相关的视频

near · 发表于 2021-10-14 16:43:31

你想多讲人家也不会多听，除非是来过个场，走个流程那种。。。

小新1234 · 发表于 2021-10-14 17:34:40

一般就10多分钟，你企业非要把光辉事迹拉到30分钟也不是不行。

奋进中的我 · 发表于 2021-10-14 18:18:39

20-30分钟为宜，企业简介，厂房设施情况，生产品种情况，质量管理情况等介绍一圈就可以了

51区 · 发表于 2021-10-15 09:49:32

山顶洞人发表于 2021-10-15 08:25
对，简而言之，人家写报告要用的东西，最好能打印一份给人家

呵呵，那是后话。最主要在检查开始的时候能够用最短的时间了解企业的整体体系运行情况，做到心里有数。了解企业的大致布局和品种情况及共线情况，会对后续的检查有利。如果偏差变更很少，或者变更很多其实都是检查员关注的点。当然常规的检查品种的生产工艺，尤其是特殊工艺或者检验项目也是检查中关注的点。

wsx · 发表于 2021-10-15 12:45:58

不搞1小时以上对不住我做的PPT

八月莫莫 · 发表于 2021-10-15 13:45:51

在表达完整和准确的基础上缩短介绍时间。

agandaidai · 发表于 2021-10-17 17:34:55

一般控制在15分钟之内。最重要的是讲的内容和表达能力。看检查员的脸色就知道时间是长了还是短了。

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