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美好的一天从菁菁早报开始
2021年10月18日 星期一
1. 某药企违反GSP逾期未改正被罚款30万元 近日，辽宁省药监局发布一则行政处罚通知。沈阳奉*堂大药房连锁有限公司因违反药品经营质量管理规范，逾期未改正，被罚款30万元。
2. 某药企编造药品生产记录等，相关负责人禁业20年 日前，辽宁省药监局发布一则行政处罚通知。辽宁*牌速效制药有限公司因编造药品生产记录、未遵守药品生产质量管理规范，责令停产停业整顿三个月；对企业负责人和质量负责人兼质量受权人禁业二十年，罚款高达420万元。
3. 2022年底前广东省将实行免费婚检孕检 近日，广东省卫生健康委、省民政厅、省妇女儿童工作委员会办公室联合发布了《统筹推进免费婚前孕前保健工作通知》，《通知》明确，到2022年底，全省县（市、区）全面实行免费婚前孕前健康检查。
4. 国产机器人首次辅助完成微创血管介入手术 北京唯迈医疗团队研发出一款血管介入机器人，可实现高精度导管导丝仿生学推送、导丝触觉感知、多类型导管控制、3秒钟无菌盒快拆等血管介入手术机器人的关键技术突破。该机器人已成功进入临床阶段并完成首例机器人辅助经皮冠状动脉介入治疗手术，意味着国产、自主研发的微创血管介入手术机器人将很快在临床应用，有利于缓解我国微创介入诊疗领域中优质介入医疗资源的紧缺。
5. 澳大利亚将于11月1日开放自测新冠试剂的销售 澳大利亚医疗用品管理局（Therapeutic Goods Administration, TGA）允许企业在10月1日之后正式申请TGA监管批准，以在 2021年11月1日之后在澳大利亚合法地提供家用自测新冠试剂产品。目前，已有一家中国公司的3个家用自测新冠试剂产品被TGA批准于11月1日之后在澳大利亚合法进行销售。
6. 中国科学家在大肠杆菌中实现高产L-高丝氨酸 近日，中科院微生物研究所研究团队在《Metabolicengineering》发表了研究文章，通过途径耦合设计，建立了还原力整体平衡的发酵路径，并将还原力供给途径中释放的CO2重利用，设计的途径实现了葡萄糖到L-高丝氨酸发酵不损失C元素。
7. 拜登政府提名Robert Califf为FDA正式局长人选 据Endpoints News报道，拜登政府正在审查目前在谷歌Verily任职的Robert Califf作为下一任FDA局长提名候选人的资格，他也曾在奥巴马时期担任过FDA局长一职。
8. 真实世界数据研究与评价重点实验室落成 “国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室”正式落成。该重点实验室以四川大学华西医院为依托单位，由四川大学华西医院、博鳌超级医院、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区药品不良反应监测中心三家单位共建、共管、共享，旨在“立足海南、辐射全国”，以乐城先行区为试验田，创新真实世界数据研究实践，形成具有海南自贸港特色的系列研究成果，为中国临床真实世界数据应用领域提供技术支撑。
9. 荷兰研究人员研发无针头注射 据路透社14日报道，荷兰研究人员正在开发一种激光技术，让不需要针头的“几乎无痛”注射成为可能。特文特大学David Fernandez Rivas教授称，该技术利用激光推动微小液滴穿过皮肤外层，直接射入身体。“这个过程比蚊子叮咬还快，且应该不会引起疼痛。”据悉，考虑到研究进展和监管问题，该注射方法可能需要1-3年时间才能向公众提供。
10. 英国超4万人疑收到错误新冠检测结果 据英国《卫报》报道，英国卫生安全局调查显示，约4.3万人疑似错误收到新冠阴性结果。这4万多人于9月8日至10月12日间在一家私营实验室接受核酸检测。部分民众事先快筛检测呈阳性，在该实验室复查却呈阴性，暂不清楚其中有多少是感染者。
【微语】You must make a choice to take a change，if you want everything in life to change. 如果你想自己的人生有所改变，你必须做出选择去冒险或尝试一下。 | 
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发表于 2021-10-18 07:00:00
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