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[确认&验证] 想请教一下,纯蒸汽取样设备验证

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药徒
发表于 2021-10-22 14:12:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有台用于纯蒸汽取样的设备,它的性能确认怎么做?没头绪。是验证它的取样效果吗?还是别的。
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大师
发表于 2021-10-22 14:18:28 | 显示全部楼层
挺无语的,我怀疑筷子离验证也不远了
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-22 14:21:36 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-10-22 14:18
挺无语的,我怀疑筷子离验证也不远了

如果筷子也是设备的话,估计也会的。
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药士
发表于 2021-10-22 14:28:15 | 显示全部楼层
PQ只能与检验结果挂钩,其实可以考虑与OQ一起做
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药徒
发表于 2021-10-22 14:32:56 | 显示全部楼层
确认降温效果,PQ主要考虑是否影响检验结果
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-22 14:44:36 | 显示全部楼层
妙手药王 发表于 2021-10-22 14:32
确认降温效果,PQ主要考虑是否影响检验结果

能具体说说吗?是测试纯蒸汽冷却水的温度吗?它对检验结果的影响是要做对比吧?拿什么样对比呢?

点评

你买这设备肯定有URS对吧,主要是将纯蒸汽降温成冷凝水和收集样品,设备验证就是验证能不能达到你URS里的要求啊。对检验结果的影响主要从材质以及微生物方面考虑  发表于 2021-10-22 14:55
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-22 15:16:31 | 显示全部楼层
妙手药王 发表于 2021-10-22 14:32
确认降温效果,PQ主要考虑是否影响检验结果

非常感谢!!只是检测结果的微生物方面有点不明白,这台设备是可以在线灭菌的,是不是我做了它的在线灭菌效果确认就可以了
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