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求教一个过程检验中抽样方案的问题。

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药生
发表于 2021-10-25 16:18:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教个问题,做管路类产品,有个工序是粘合剂粘接,过程检验中检测接着点效果,抽检方案是按照S-4水平, AQL按6.5,假如批量是1000个,那抽32个,那就是允许5个以下不合格,6个以上不合格拒收。这个是否合理?如果不合格为5个以下,那就放行了。也就是说我这个方案是允许一定量不合格品流出去。  

但如果必须抽检的每个都合格才放行,GB/T2828就没必要存在了。求大神解惑!
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药徒
发表于 2021-10-26 09:22:24 | 显示全部楼层
本帖最后由 jack1100 于 2021-10-26 09:26 编辑
个人感觉,楼主还没有弄清楚 过程检验 的概念。
过程检验抽检有个前提,你抽检的样品应该是生产全检过并且合格的样品;别因为生产中没全检,就用过程检验控制来代替。过程检验抽检目的是控制生产全检的规范性和有效性;不是被你来替代生产时的产品和不合格的检验。

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不过你这个“生产全检”是不是说生产人员每个都要检验,如果这样,有点没法实际操作。我们生产时首先首件自检,然后生产过程中定时安排抽样自检。品保部进行巡检。全程只是抽检,因为量很大,如果全检那吃不消。  详情 回复 发表于 2021-10-26 14:26
求教一下,对于破坏性的检验的过程检,是否就是按照随机抽取来了?  详情 回复 发表于 2021-10-26 10:12
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药徒
发表于 2021-10-25 16:48:43 | 显示全部楼层

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1.加强其他工序过程控制;
2.改进工艺;
3.改进物料;
4,科学的风险评估;
5.做好售后服务。
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药徒
发表于 2021-10-25 17:30:20 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

是否合理取决于你们对于不符合的风险的评价。

如果不合格导致的风险非常高,失效带来的损失很大,比如投诉、赔偿、产品召回。

那么AQL 6.5值定的大了,应该减小。

> 但如果必须抽检的每个都合格才放行,GB/T2828就没必要存在了。求大神解惑!
并不是。
抽样方案中很多0收1拒。

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药徒
发表于 2021-10-25 17:41:21 | 显示全部楼层

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如果你觉得粘合不良的质量风险很高,那说明AQL定低了,可以适当调高。
如果这个不合格导致风险很高,最好作为关键工序管理,做好工序验证,强化标准作业。如果质量稳定、但不合格风险高,需要提高AQL值,如果同时质量还不稳定,需要加大抽样标准。
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药徒
发表于 2021-10-25 20:25:11 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

可以设置零接受
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药徒
发表于 2021-10-26 08:30:54 | 显示全部楼层

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抽样只是产品质量控制的一个环节,靠体系、过程、设计开发等其他控制综合保证出厂产品合格。医疗器械成品不应该定出抽样有不合格,可放行的AQL。
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药徒
发表于 2021-10-26 08:59:54 | 显示全部楼层
看你们内部能接受的该工序的不合格率是多少,也可以引入 过程控制图进行过程管控。
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药徒
发表于 2021-10-26 09:08:51 | 显示全部楼层
这些都是都是自己在检验规程规定的,你觉得太松,你可以加严。
给你个例子参考:
1635210260(1).png

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谢谢指导!  详情 回复 发表于 2021-10-26 09:12
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药生
 楼主| 发表于 2021-10-26 09:12:00 | 显示全部楼层
jack1100 发表于 2021-10-26 09:08
这些都是都是自己在检验规程规定的,你觉得太松,你可以加严。
给你个例子参考:

谢谢指导!

点评

个人感觉,楼主还没有弄清楚 过程检验 的概念。 过程检验抽检有个前提,你抽检的样品应该是生产全检过并且合格的样品;别因为生产中没全检,就用过程检验控制来代替  详情 回复 发表于 2021-10-26 09:22
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药徒
发表于 2021-10-26 10:03:07 | 显示全部楼层
jack1100 发表于 2021-10-26 09:22
个人感觉,楼主还没有弄清楚 过程检验 的概念。
过程检验抽检有个前提,你抽检的样品应该是生产全检过并且 ...

请教:过程检验的样品,必须是生产检验并合格了产品啊?

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过程检验的样品,应该是检验或自检合格的产品  详情 回复 发表于 2021-10-26 10:05
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药徒
发表于 2021-10-26 10:05:33 | 显示全部楼层
TKCAIZHIXIA 发表于 2021-10-26 10:03
请教:过程检验的样品,必须是生产检验并合格了产品啊?

过程检验的样品,应该是检验或自检合格的产品
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药徒
发表于 2021-10-26 10:09:00 | 显示全部楼层
过程检验目的是来确定你合格的产品确实是合格;
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药生
发表于 2021-10-26 10:12:06 | 显示全部楼层
jack1100 发表于 2021-10-26 09:22
个人感觉,楼主还没有弄清楚 过程检验 的概念。
过程检验抽检有个前提,你抽检的样品应该是生产全检过并且 ...

求教一下,对于破坏性的检验的过程检,是否就是按照随机抽取来了?

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对于破坏性的检验的过程检,可以规定数量,抽样是随机+科学合理:比如取样4个,你不能在同一个地方随机抽4个,你应该考虑4个方位,每个方位随机抽一个  详情 回复 发表于 2021-10-26 10:18
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药徒
发表于 2021-10-26 10:18:19 | 显示全部楼层
好的 发表于 2021-10-26 10:12
求教一下,对于破坏性的检验的过程检,是否就是按照随机抽取来了?

对于破坏性的检验的过程检,可以规定数量,抽样是随机+科学合理:比如取样4个,你不能在同一个地方随机抽4个,你应该考虑4个方位,每个方位随机抽一个
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药徒
发表于 2021-10-26 13:47:33 | 显示全部楼层
jack1100 发表于 2021-10-26 09:22
个人感觉,楼主还没有弄清楚 过程检验 的概念。
过程检验抽检有个前提,你抽检的样品应该是生产全检过并且 ...

我举得这里才是重点 ,生产过程控制不是说说的,生产本身就要保证按照工艺要求生产出合格的产品,要是都要质量进行过程控制来保证产品质量,那生产的意义就不存在了
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药徒
发表于 2021-10-26 14:13:00 | 显示全部楼层
觉得松的话,可以加严要求呀。。
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药生
 楼主| 发表于 2021-10-26 14:26:19 | 显示全部楼层
jack1100 发表于 2021-10-26 09:22
个人感觉,楼主还没有弄清楚 过程检验 的概念。
过程检验抽检有个前提,你抽检的样品应该是生产全检过并且 ...

不过你这个“生产全检”是不是说生产人员每个都要检验,如果这样,有点没法实际操作。我们生产时首先首件自检,然后生产过程中定时安排抽样自检。品保部进行巡检。全程只是抽检,因为量很大,如果全检那吃不消。
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