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[质量保证QA] 供应商审计

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发表于 2021-10-27 09:53:10 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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同一集团公司下的A.B两家公司共用一种原料,如果A公司对该供应商进行了现场审计,那么B公司可以直接采用A公司的审计结果不?
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药徒
发表于 2021-10-27 10:18:40 | 显示全部楼层
可以,要在SOP写好如何操作。
前提是集团在对子公司控制更高层级的质量体系,换句话说就是大家平等互信。
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药仙
发表于 2021-10-27 10:32:19 | 显示全部楼层
一边出一个人联合审计可以吗
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药徒
发表于 2021-10-27 09:55:42 | 显示全部楼层
GMP不管你集不集团,难道你一个集团可以就拿一个证嘛?两个质量受权人、两个独立体系就要独立执行。
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药徒
发表于 2021-10-27 10:17:09 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-10-27 09:55
GMP不管你集不集团,难道你一个集团可以就拿一个证嘛?两个质量受权人、两个独立体系就要独立执行。

审计和你说的有什么关系?
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药徒
发表于 2021-10-27 10:24:16 | 显示全部楼层
mecayman 发表于 2021-10-27 10:17
审计和你说的有什么关系?

都有供应商管理程序,怎么能照搬一个审计报告呢?不认可这种观念,即使子公司借总公司都是属于偷懒了,那你这样说的平等互信不是大家都不用去了,更甚者我用其他子公司原料也不用去审计了
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药徒
发表于 2021-10-27 10:33:18 | 显示全部楼层
寂寞雨中行 发表于 2021-10-27 10:32
一边出一个人联合审计可以吗

这个我认可,大部分公司也是这么做的

点评

如果一边出一个人,那这个人是不是要全才  详情 回复 发表于 2021-10-27 10:38
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药徒
发表于 2021-10-27 10:33:34 | 显示全部楼层
不可以。纵然同一个集团,质量体系建立人为同一人,体系运行过程中由于场地、设备、人员水平高低、工艺等的不同会逐步产生不一样,因为程序要求是法规为前提再结合实际情况进行规定。同一种物料对于两个公司工艺的重要程度、需求不尽相同,需要按照自己的体系要求进行管理及审计。
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药徒
发表于 2021-10-27 10:38:48 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-10-27 10:33
这个我认可,大部分公司也是这么做的

如果一边出一个人,那这个人是不是要全才
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药徒
发表于 2021-10-27 10:48:54 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-10-27 10:24
都有供应商管理程序,怎么能照搬一个审计报告呢?不认可这种观念,即使子公司借总公司都是属于偷懒了,那 ...

想想委外审计你应该明白点什么
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药徒
发表于 2021-10-27 10:50:35 | 显示全部楼层
★云翼☆ 发表于 2021-10-27 10:38
如果一边出一个人,那这个人是不是要全才

QA主管或者经理嘛,审计专员,有内审经验,哈哈哈
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药徒
发表于 2021-10-27 10:52:29 | 显示全部楼层
mecayman 发表于 2021-10-27 10:48
想想委外审计你应该明白点什么

委外是专门的机构啊,有要求的啊,你gmp执行给检察官看的,不是自己认可就行的吧
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药徒
发表于 2021-10-27 11:29:45 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-10-27 10:52
委外是专门的机构啊,有要求的啊,你gmp执行给检察官看的,不是自己认可就行的吧

那自便
我只是提供可能性,具体能不能在集团之间建立这种关系,也得集团的质量系统决定
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药徒
发表于 2021-10-27 11:30:31 | 显示全部楼层
明确告诉你,不行。起码盖章签字的人员,都是专职的,并没有兼任两家公司吧?
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发表于 2021-10-27 13:50:13 | 显示全部楼层
只要文件中有规定认可集团内其他公司审计报告就可以,集团内各公司只是认可供应商审计报告,对于对供应商的判断,各分公司应该根据报告自行判断即可。
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药生
发表于 2021-10-27 14:00:17 | 显示全部楼层
本帖最后由 邹生 于 2021-10-27 14:02 编辑

风险企业自己把控,就担心检查老师死抓着这点不放,但是做两个审计更保险,毕竟两个不同的公司。难不成你们集团的子公司都通用一套质量体系文件啊?
集团也有对自己子公司疏忽的时候。
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药徒
发表于 2021-10-27 14:23:06 | 显示全部楼层
两家子公司不共用一个质量体系就不能用
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药徒
发表于 2021-11-2 18:15:00 | 显示全部楼层
明确不可以
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