无菌取样袋使用的请教

叶强 · 发表于 2021-11-8 11:31:12

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各位老师，上午好！我有个问题想请教一下。纯化水检测取样容器要灭菌等操作，准备时间较长，现考虑采用无菌采样袋来收集样品。问题点：是否检查员要求对无菌取样袋进行入厂检测，证明它是无菌的？我们环控检测采购商品化的一次性成品培养基是灭菌的，进厂只做适用性试验，也没有做无菌检测。是否检查员对无菌取样袋也不会要求无菌检测？以上，请多指教

liuchaons · 发表于 2021-11-8 11:32:50

不需要，审核放行

山顶洞人 · 发表于 2021-11-8 11:38:08

最好做，倒不是检查员的问题，当然遇到个别，真会跟你计较。例如你有些点在洁净区，总不能不考虑对区域的污染吧？我知道的，很多，对无菌口罩、手套都测试。

邹生 · 发表于 2021-11-8 11:55:40

做了最好，说明你们比较规范，这个确实对检测结果及一方面有影响，捡一下保险。

swylove1987 · 发表于 2021-11-8 14:38:06

我们无菌取样袋是做无菌检测的

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2021-11-8 15:40:24

看你们的质量放行标准

椒陵小小兵 · 发表于 2021-11-8 16:19:07

做的话最好，不做的话你就审核放行！就怕遇到纠结的检查老师

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[质量保证QA] 无菌取样袋使用的请教

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