药品共线生产质量管理指南（征求意见稿）

416301116 · 发表于 2021-11-15 16:45:04

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刚刚发布的指南，共同学习！

jscjyy · 发表于 2021-11-15 16:49:55

这速度，杠杠的。

Freud · 发表于 2021-11-15 17:31:18

63666
哒哒哒哒哒哒多多多

fromzjg · 发表于 2021-11-16 08:13:43

厉害啊离开药品多年还是学习学习

KMT · 发表于 2021-11-16 08:32:33

谢谢分享

玖月hv0 · 发表于 2021-11-16 13:38:59

陈红雷 · 发表于 2021-11-16 13:50:55

谢谢分享学习

pgyqx · 发表于 2021-11-17 08:49:40

感谢楼主分享

meile · 发表于 2021-11-17 11:07:49

指南中提到：“”细胞治疗产品多产品共线时，尽可能采取一次性系统、密闭系统，避免不同细胞产品之间的交叉污染，”请教一下什么是“一次性系统”？谢谢！

shwxiaotian · 发表于 2021-11-17 13:15:10

谢谢分享！

hongyu · 发表于 2021-11-17 16:40:13

这个要看看

梦如清风 · 发表于 2021-11-18 09:13:06

感谢楼主分享

bjlidi · 发表于 2021-11-19 12:56:42

大家可以讨论对这个指南的建议。

李竞卉 · 发表于 2021-11-19 15:02:00

meile 发表于 2021-11-17 11:07
指南中提到：“”细胞治疗产品多产品共线时，尽可能采取一次性系统、密闭系统，避免不同细胞产品之间的交叉 ...

应该是一次性搅拌袋，一次性储液袋，一次性储液袋之类的一次性系统

VS____L · 发表于 2021-11-22 16:59:43

meile 发表于 2021-11-17 11:07
指南中提到：“”细胞治疗产品多产品共线时，尽可能采取一次性系统、密闭系统，避免不同细胞产品之间的交叉 ...

一次性生物反应袋听说过吧？

liuyuanhui0609 · 发表于 2022-8-29 16:30:31

这个征求意见稿转正了吗？

前行的小狮子 · 发表于 2022-11-4 09:35:48

谢谢分享，学习了

tangna · 发表于 2022-11-17 15:53:55

征求意见稿里面P18的表 4.1 职业暴露等级（OEB）分类表，OEB1的限度是不是错误的呀？

Creation · 发表于 2022-11-29 12:49:46

谢谢楼主慷慨分享！

sts3080 · 发表于 2022-12-30 15:58:00

感谢分享！

[生产运营] 药品共线生产质量管理指南（征求意见稿）