生产线共用水系统

zgzjjh00063 · 发表于 2021-11-16 08:51:45

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两条生产线，一条激素类，一条菲激素类，共用一套注射液用水分配系统，客户要求做风险评估，各位大神能指点一下评估的方向吗?

sunguoqing · 发表于 2021-11-16 09:51:51

激素类专线生产，包括生产设备、空间和空调系统。
注射用水分配系统因为是循环管理，从风险上讲，有交叉污染的可能较小。比如配液罐注射用水点、容器具清洗点，末端如果很短的会不会有污染物混到管路中，在激素生产车间空间的注射用水分配管路，如果有哪儿密封性不好，漏水，会不会空间的粉末会进管路？

小林77 · 发表于 2021-11-16 14:52:02

只有停机检修了才有污染风险吧

zgzjjh00063 · 发表于 2021-11-16 15:34:37

sunguoqing 发表于 2021-11-16 09:51
激素类专线生产，包括生产设备、空间和空调系统。
注射用水分配系统因为是循环管理，从风险上讲，有交叉污 ...

感谢感谢，大致有思路了

zgzjjh00063 · 发表于 2021-11-16 15:35:28

小林77 发表于 2021-11-16 14:52
只有停机检修了才有污染风险吧

因为注射用水是一只在循环的，所以只要经过激素的车间就有可能产生污染，所以要评估

小林77 · 发表于 2021-11-16 15:57:10

运行期间，水系统是处于正压状态，为什么会被污染那？

小林77 · 发表于 2021-11-16 15:59:12

除非说你的系统设计不合理，用水点处会有反压，这个就不是风险分析的问题了，直接就修改设计了。

zgzjjh00063 · 发表于 2021-11-16 16:07:34

小林77 发表于 2021-11-16 15:57
运行期间，水系统是处于正压状态，为什么会被污染那？

说是这么说，但是客户就是要你把所有的风险点列出来，哎有时候是真的烦

小金库 · 发表于 2023-4-26 20:52:53

非常感谢分享

[滴眼剂] 生产线共用水系统