请教关于溶出度的问题

yzhxhy · 发表于 2021-11-18 13:53:41

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本帖最后由 yzhxhy 于 2021-11-18 14:46 编辑

目前在做一个肠溶制剂，关于溶出度有个问题想请教下：F2因子拟合，大于85%的点只能取一个，是参比制剂和自制制剂大于85%的点都只能取一个么？参比和自制制剂释放度不同时大于85%怎么办？自制20min就大于85%，参比20min不到80%。

桃源のLittle · 发表于 2021-11-19 11:19:05

简单点，先把工艺改了，和参比一致，做到20min不到80%

筱筱1 · 发表于 2021-11-23 16:59:22

大于85%的点只能取一个，是指自制制剂或参比制剂其中一个达到85%就可以了，不需要两个同时达到85%；如果两个都达到85%，很可能其中一个制剂达到85%的点有两个了。

yzhxhy · 发表于 2021-11-24 09:34:37

桃源のLittle 发表于 2021-11-19 11:19
简单点，先把工艺改了，和参比一致，做到20min不到80%

确实，能做到同步最好

yzhxhy · 发表于 2021-11-24 09:35:07

筱筱1 发表于 2021-11-23 16:59
大于85%的点只能取一个，是指自制制剂或参比制剂其中一个达到85%就可以了，不需要两个同时达到85%；如果两 ...

了解了，感谢

[药品研发] 请教关于溶出度的问题

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