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[风险管理] 应该如何去降低风险

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药徒
发表于 2021-11-24 15:42:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 LaI婷1 于 2021-11-24 15:44 编辑

请教一下各位,一般风险的严重性不是不能降低的吗?应该怎么去理解呢?另外我们应该如何去降低风险,有什么法规指南或是一些好的想法呢?

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药生
发表于 2021-11-24 15:50:00 | 显示全部楼层
比如灌装过程中微生物污染风险。
采用最终灭菌工艺,这就是降低了灌装过程中微生物污染风险的严重性。
采用B+A环境,通过各种控制污染的手段,这是降低风险发生的可能性。
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药徒
发表于 2021-11-24 16:07:53 | 显示全部楼层
产品设计定型后,发生概率可以降低,风险严重度是不能降低的,但可以通过更改产品设计降低风险严重度。
比如增加过程控制、过程验证、检验频次/节点/项目/抽样标准等等,都可以降低发生概率。
比如水银体温计不小心摔碎后有水银泄露对人体危害的风险,可以通过更改产品设计的方式,比如将水银换成其他合金感温液,如果这个合金感温液泄露后对人体造成的危害比水银小,那就是降低了风险严重度,如果这个合金感温液泄露后对人体没危害,那就是避免了这个风险。
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药生
发表于 2021-11-25 14:24:44 | 显示全部楼层
之前有讨论过这个话题,严重性可以降低,但往往要重新设计产品、流程等,比如把有毒的产品重新设计成毒性降低。但还有人认为重新设计后,其实可以算不同产品了。
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