产品上市后监督报告（PMS报告）

airflare · 发表于 2021-12-27 14:27:17

感谢分享

wlr963897600 · 发表于 2021-12-27 15:53:53

粥粥hk 发表于 2021-12-27 13:15
发给第三方看，年审用，到时候翻译一下就行，根据英文的指导原则编的。当时找遍全网都没有模板。这个交上 ...

当时我也没用找到、自己编的和你也不太一样

fy1864 · 发表于 2021-12-29 13:58:07

粥粥hk 发表于 2021-12-23 09:07
谢谢您的报告

谢谢分享哦

oО星辰﹏ · 发表于 2021-12-30 09:07:09

谢谢分享，学习下。

粥粥hk · 发表于 2021-12-31 09:41:46

wlr963897600 发表于 2021-12-27 15:53
当时我也没用找到、自己编的和你也不太一样

这只是拿出来给找不到的朋友一些分享，因为当时找不到我挺着急的。。。只是参考。

gengshort · 发表于 2022-1-18 15:06:10

粥粥hk 发表于 2021-12-23 09:07
谢谢您的报告

感谢分享！

gengshort · 发表于 2022-1-18 15:06:37

感谢分享！

46070809 · 发表于 2022-1-19 12:59:18

谢谢分享哦

杜工 · 发表于 2022-1-28 13:42:58

有没有包含PMCF报告的模板呀，年审发补需要补充

Meng12345678912 · 发表于 2022-2-17 09:43:08

谢谢老师分享

盛丽丽 · 发表于 2022-2-22 11:41:21

请问一下，MDD下的老产品在提交MDR的时候需不需要提供PMS报告

viola0216 · 发表于 2022-2-24 14:41:16

TKS FOR SHARING

dangesen · 发表于 2022-3-22 15:54:47

春谷乌鸦发表于 2021-12-1 15:50
欧盟现在只有I类的产品需要做PMS报告，没有规定报告更新的时间，IIa类器械及以上是需要做PSUR的，做PMS报告 ...

您好，确定IIa类不需要做PMS报告而只需要每2年一次PSUR就可以了么？

杨顾问 · 发表于 2022-4-27 17:13:06

感谢大侠分享！！

aiyusun · 发表于 2022-4-29 15:22:07

谢谢分享，学习了。

chaimx007 · 发表于 2022-5-2 15:20:07

谢谢分享，学习了。

hankkqs · 发表于 2022-5-10 17:16:42

謝謝分享~~剛好需要

CHEN16 · 发表于 2022-5-12 10:07:18

感谢楼主无私分享!

nono401 · 发表于 2022-5-23 14:17:29

都是好人，感谢分享

lisa_shao · 发表于 2022-5-27 09:11:24

感谢分享