医疗器械物料ABC分类管理规定

LS7543 · 发表于 2021-11-29 17:59:15

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大家好，我想问一下公司目前的原材料要进行ABC分类定义，但是定义的依据法规是什么，有了解的可以分享一下哈

xiaofeng2090 · 发表于 2021-11-29 18:14:09

https://www.ouryao.com/forum.php ... F%C1%CF%B7%D6%C0%E0

才女筱沐 · 发表于 2021-11-30 08:23:36

这个法规没有明确规定，自己企业自定，一楼的回复是现在很多企业采用的，供参考

lyluo922 · 发表于 2021-11-30 09:25:41

可以参考医疗器械生产企业供应商审核指南，分类管理应当考虑的因素也列出来了

zxj8090 · 发表于 2021-11-30 09:58:43

主要看产品吧。如果是输液器类的产品，采购批量大，按照对产品质量影响分类合适。
如果是医电仪器类，这么分类就有麻烦，不如按照采购方式分类：定制特制的，其中对安全、质量影响大的，属于A类，其他属于B类。市场上商业采购的，都属于C类。
不然的话，比如，CPU对质量影响很大吧，你把它归为A类，又怎么进行供应商审核？

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