讨论同一个操作间是否可以同时生产两个批号的产品

星云道

最近在做厂房设计，遇到一个问题，希望大家帮忙讨论下是否有法规风险。

问题：配液系统完成一个批号配制后，将药液存放在A罐中，A罐接灌装系统进行灌装，在A罐开始灌装后，配液系统继续配制第2批的产品，这个时候配液间就存在2个批号的产品，问该操作是否有法规风险。

细节说明：
1、药液存放罐有两个，在缓冲罐A用于灌装后，罐子与前段配液系统的连接管路将在物理上进行断开。
2、配制药液属于同一产品同一规格，不存在较差污染的可能。

小斌12

可行性应该是有的
需要考虑批间清洁的问题
批与批之间做好防交叉的措施

蓝雨~

批间不清洁吗，是打算几批清洁一次？看你的描述，只要没有混淆的话应该可以的，但是你的操作门牌上怎么写？

多多多1

如果每次生产完就完成清场，而且有追溯，那么就影响不大，遵循的原则是避免交叉污染，有措施的话就没事

kimpirateyyc

可以，之前我有一个医疗器械的消毒类型就是这样子，做好交叉污染的措施及评估。

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