产品质量回顾分析的有效性的自检

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GMP的第二百六十六条 应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，以确认工艺稳定可靠，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。应当考虑以往回顾分析的历史数据，还应当对产品质量回顾分析的有效性进行自检。
大家都是怎样执行”对产品质量回顾分析的有效性进行自检“的，有哪些识别指标吗？

ZL221

在本年度质量回顾中对上一年度质量回顾中发现的问题制定的CAPA的实施情况进行追踪检查。