温度验证连续三次可不可以一次性完成？

我本一小仙 · 发表于 2021-12-22 09:22:03

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比如我要进行稳定性试验箱确认进行连续三次验证，每次24h，那么我可不可以连续一次运行72个小时？如果不可以那么连续三次要怎么划分为三次，第一次与第二次之间需要空出一段时间还是需要什么动作来区分上一次和下一次？

山顶洞人 · 发表于 2021-12-22 11:19:40

yuansoul 发表于 2021-12-22 09:56
不涵盖初夏秋冬。。。。闰年的测试有科学性？

嗯，还有纬度，必要时，搬来搬去多来几遍。千年极寒那一天一定要做挑战

依然星期三 · 发表于 2021-12-22 09:27:38

连续测72H就可以了，

大CC · 发表于 2021-12-22 09:35:16

个人觉得：最起码得有个升温降温的过程吧

cxj0205 · 发表于 2021-12-22 09:37:44

应该要有升降温的过程，特别是升温过程也是我们需要考查的，一般就按环境温度开始升温,

小斌12 · 发表于 2021-12-22 09:39:28

我觉得吧，验证的目的是要证明设备的性能持续符合要求，那么，3天一直开着，这个数据就能够证明持续符合了~置于升温、降温啥的，其实并不是关键指标，在OQ测试一下就好了吧

yuansoul · 发表于 2021-12-22 09:56:02

不涵盖初夏秋冬。。。。闰年的测试有科学性？

季风 · 发表于 2021-12-22 09:56:49

可以连续进行，证明持续符合即可，因为使用时也是在达到试验的温湿度后再放置样品。

joshua · 发表于 2021-12-22 10:02:18

mapping 也有连续3次的说法？

cloudsky · 发表于 2021-12-22 10:16:19

你这个是做长期稳定性考察，可以连续运行72小时。但是如果是灭菌柜这些不能这样做温度验证。

走姿派 · 发表于 2021-12-22 11:55:31

谁说PQ要三次?

非洲美食家 · 发表于 2021-12-22 12:39:36

如果验证设备那就按GB，如果只是满足你们的条件那就72h看波动，其他的看SOP

爱学习的哥 · 发表于 2021-12-22 13:21:36

应该不用做三次

我本一小仙 · 发表于 2021-12-22 13:42:28

cxj0205 发表于 2021-12-22 09:37
应该要有升降温的过程，特别是升温过程也是我们需要考查的，一般就按环境温度开始升温,

嗯嗯，升降温是有做单独的验证项

小金库 · 发表于 2022-7-15 11:44:41

谢谢分享。

无际无边 · 发表于 2023-7-7 11:07:26

连续3次怎么理解？不管什么原因导致的其中一次失败，比如说第3次时不小心断电，那么是不是要重头再来3次。

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