关于验证

小花儿uuz

请问怎么把一条线上的多个设备一起做验证？求大神解答

日月同辉1

只供参考：设备确认一般都是分开，一项一项的确认，看所生产的产品是否符合质量要求，你可以写成一个报告。比如某某产线设备确认报告，中间用过程检作为证明文件，最后用产品放行报告作为证明文件。

小花儿uuz

日月同辉1 发表于 2021-12-28 22:39
只供参考：设备确认一般都是分开，一项一项的确认，看所生产的产品是否符合质量要求，你可以写成一个报告。 ...

您好，请问怎么把一条联动线上的多个设备的性能验证恰当的融合在一起呢？

哈尔滨-HR

生产线设备清洁验证可以，设备确认就不行了。

赤脚天使

设备确认分开，可以在工艺验证一起做

梦幻咖啡

在一个系统内的设备可以一起做确认。例如一个过筛系统确认，包含真空输送器与振动筛分机

小知知

小花儿uuz 发表于 2021-12-28 22:47
您好，请问怎么把一条联动线上的多个设备的性能验证恰当的融合在一起呢？

那请问你是为啥要写到一起呢？为了少写两个方案吗？但是你哪怕写到一起也要写那么多呀，然后做的时候也要做那么多，每台设备的校准，使用情况，变更，偏差，维护，还是得统计，最后哪怕你报告写一起，那你也要把每台设备的关键参数给验证到，工作量是不变的，而且不方便每台设备的设备档案管理

小斌12

比如联动线（洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、进出料、轧盖机）的设备的部分项目可以一起做，但是联动线和灭菌柜就做不到一起了

sunguoqing

可以操作。
设备IOQ一般与工艺无关，需单独进行。
设备的性能确认，要与产品或模拟产品一起确认，可以用一个整线确认方案全部涵盖一个工艺流中的所有工艺设备的性能确认。（考察设备工艺参数稳定性和前后设备的联动性）

cloudsky

你要这样做，确定？答案是可以的。你把所有的设备和厂房的验证方案可以全部写在一起。我原来在诺华做验证的时候看过他们的主管把所有的东西都写出一本方案。都上千页了，我看呆了。感觉他真的是天才，只有天才才会这样写。关闭方案的时候搞死人。你全部写在一起就每个测试项都要考虑，有联动的时候也要考虑。但是出偏差会搞到你直接飞起。
这个世界没有大神，只有认真做事的人。你如果喜欢这样做，做吧。当你做的时候估计你自己都觉得你脑子里面想的估计都是当时自己为什么发疯成为天才。