制药企业EHS的设立

能能和逗逼方的

各位老师们，我想咨询一个问题，制药企业EHS是如何设立的，是在质量体系里存在吗？还是单独存在的，谢谢

yiziyuanwang

能能和逗逼方的 发表于 2022-1-10 10:11
好的，老师，我如果想让人兼职或者在下属部门，公司也得建立相应的EHS体系对吧1

如果只是兼职，我想EHS体系就算了吧，一个体系不是1-2个人能搞定的。

lootion12

和质量体系有关联的文件放在质量体系里，不影响的单独存放。EHS部分在质量体系里，部分单独存在。

yiziyuanwang

建议单独成体系，我觉得一个公司应该包含质量体系、行政体系、EHSF体系等，应为在ISO体系，质量和职业健康、环境是分开的。

三国杀大神

yiziyuanwang 发表于 2022-1-10 09:20
建议单独成体系，我觉得一个公司应该包含质量体系、行政体系、EHSF体系等，应为在ISO体系，质量和职业健康 ...

赞同！和我想法一致。虽然三者偶尔会有交叉和冲突对的地方，但是单独建立各自体系是最好的方式。

能能和逗逼方的

yiziyuanwang 发表于 2022-1-10 09:20
建议单独成体系，我觉得一个公司应该包含质量体系、行政体系、EHSF体系等，应为在ISO体系，质量和职业健康 ...

老师，您好，我们公司规模不大，必须建立EHS部门吗，必须有这个体系吗，可不可以设立在其他部门当做下属部门，谢谢

月奴

应该是单独的体系。
一个制药企业应该（至少）：一个GMP体系，一个其他体系（行政管理、EHS管理等），不建议绞到一起

KMT

EHS基本是单独的

lzhao5488

如果想要省事的话，建议纳入到GMP体系，然后文件依据可以参考EHS的标准（如ISO）。纳入GMP体系的好处是：1、文件格式版本能够统一。2、有些时候GMP检查老师也会问一些EHS的问题，比如废弃的API如何处理。

yiziyuanwang

能能和逗逼方的 发表于 2022-1-10 09:39
老师，您好，我们公司规模不大，必须建立EHS部门吗，必须有这个体系吗，可不可以设立在其他部门当做下属 ...

一、根据《安全生产法》，再根据当地应急管理局要求，最后结合公司具体情况，进行EHS专职、兼职、专门机构设置。
安全生产法规定： 矿山、金属冶炼、建筑施工、运输单位和危险物品的生产、经营、储存、装卸单位，应当设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员。
前款规定以外的其他生产经营单位，从业人员超过一百人的，应当设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员；从业人员在一百人以下的，应当配备专职或者兼职的安全生产管理人员。
二、EHS部门可以当下属机构，法律没有明文禁止。

能能和逗逼方的

yiziyuanwang 发表于 2022-1-10 10:06
一、根据《安全生产法》，再根据当地应急管理局要求，最后结合公司具体情况，进行EHS专职、兼职、专门机 ...

好的，老师，我如果想让人兼职或者在下属部门，公司也得建立相应的EHS体系对吧1

能能和逗逼方的

yiziyuanwang 发表于 2022-1-10 10:15
如果只是兼职，我想EHS体系就算了吧，一个体系不是1-2个人能搞定的。

那只要有个人负责这份活(不管是兼职或者全职)，且有相应文件支持就行是吧

18809939563

能能和逗逼方的 发表于 2022-1-10 09:39
老师，您好，我们公司规模不大，必须建立EHS部门吗，必须有这个体系吗，可不可以设立在其他部门当做下属 ...

必须！现在安环的检查力度，你没有EHS问题不是一般的大

zrgjb

学习学习！！

潤澤先生

我们公司是没有明确的建设EHS部门，但是功能归口在行政和生产部上了，相关部门配合。当然，质量系统里面提及了EHS建设，但是只是象征性多吧，EHS不是一个两个制度就定下来的，就我感觉，体量上也得有质量体系的一半了