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质量体系的理解

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药徒
发表于 2022-1-12 11:46:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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个人对质量体系理解3个层次;第一层次:最容易,门槛最低,照本宣科,按图索骥。按照法规、行标,一条一条去核对,出现不一致的地方就提出问题,对于问题的形成和如何解决和正确操作缺乏概念和理解,可以扯着法律法规或飞检或体考的虎旗来要求这要求其他部门,这很爽。
第二层次:知其然知其所以然:知道标准为什么这么制定,制定目的是什么;其次知道公司制度为什么这么写,事情为什么这么做,这么写这么做的原因和缺陷有哪些。对于制度体系的看法有多种角度的思考。
第三层次:运用自如:法律的底线、行业的边际,清清楚楚,同时管理手段与质量体系的完美融合。
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药徒
发表于 2022-1-12 16:02:15 | 显示全部楼层
不是童话 发表于 2022-1-12 14:58
还有一个层次就是知道初浅法规知识,但是在疯狂的试探法律法规的底线

严重同意这种观点
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药徒
发表于 2022-1-12 14:58:09 | 显示全部楼层
还有一个层次就是知道初浅法规知识,但是在疯狂的试探法律法规的底线

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是的,这种属于团队认知或领导认知还停留在我的地盘我做主,没有底线的情况,法律的底线就像纸一碰就破。还有一层原因就是公司实际控制人的利益诉求太大,而对应的法律主体责任太低,目前国内法律对于实际控制人都还  详情 回复 发表于 2022-1-12 17:13
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药徒
发表于 2022-1-12 12:00:34 | 显示全部楼层
这个原则基本也适用于其他岗位

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嗯,这么说也可以。公司在运营时有一定的共同性。  详情 回复 发表于 2022-1-12 17:15
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药生
发表于 2022-1-12 13:08:05 | 显示全部楼层
自我感觉应该在第二层次,好像还有点差距
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药徒
发表于 2022-1-12 14:05:42 | 显示全部楼层
实际做起来很难,特别第三个层次
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药徒
发表于 2022-1-12 15:07:45 | 显示全部楼层
无论什么层次,都是简单清楚合理,这是最高境界
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药徒
发表于 2022-1-12 15:17:02 | 显示全部楼层
无论什么层次,都与实际操作有差距

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认知和行动才能得出结论,共勉。  详情 回复 发表于 2022-1-12 17:17
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药徒
发表于 2022-1-12 15:39:32 | 显示全部楼层
不是童话 发表于 2022-1-12 14:58
还有一个层次就是知道初浅法规知识,但是在疯狂的试探法律法规的底线

这种的占比应该还挺高的
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药徒
发表于 2022-1-12 15:41:45 | 显示全部楼层
占美鸣 发表于 2022-1-12 15:39
这种的占比应该还挺高的

私企很多这样的人,半吊子疯狂试探
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药徒
发表于 2022-1-12 16:36:04 | 显示全部楼层
老哥方便分析下,这3中水平层次的人对应的薪酬范围吗

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我在二线城市,现在能找到第一层熟悉法规的,能唬人的,就6~8k了,第二层的都12k左右,第三层可遇不可求了。  发表于 2022-1-13 08:56
只能说一下我个人看到的情况,第一3500-4000,第二的10K起步,第三次这个就靠个人谈了。  详情 回复 发表于 2022-1-12 17:20
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药徒
发表于 2022-1-12 16:53:13 | 显示全部楼层
不是童话 发表于 2022-1-12 14:58
还有一个层次就是知道初浅法规知识,但是在疯狂的试探法律法规的底线

你说的这种情况基本上大多数是小微企业,我特别感同身受。必须要有钱才能有人才,才能有更好的发展。而大多数的法规虽然说是为了提高企业,但同时也给企业限制了很多。这样下来,很多企业只能打擦边球,要先生存,才能谋发展。(当然我这里指的擦边球是不触犯大的原则性问题)
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药徒
发表于 2022-1-12 17:05:33 | 显示全部楼层
不是童话 发表于 2022-1-12 14:58
还有一个层次就是知道初浅法规知识,但是在疯狂的试探法律法规的底线

为什么中国的医疗器械不执行FDA的标准,FDA要求高且全面安全。因为国内医疗器械行业的发展需要一定的时间。国内的医疗器械质量管理体系既然已经有了,为什么那么多企业(疯狂试探法律底薪)打擦边球?那是因为有些企业起步晚,发展慢。至于对于这些企业如何监管,就得看药监局的监管方向了,是扶持企业还是淘汰这些企业呢?以我看来,现在已经开始在淘汰这部分企业的过渡时期了。所以发展慢的企业要加快成长!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-12 17:13:30 | 显示全部楼层
不是童话 发表于 2022-1-12 14:58
还有一个层次就是知道初浅法规知识,但是在疯狂的试探法律法规的底线

是的,这种属于团队认知或领导认知还停留在我的地盘我做主,没有底线的情况,法律的底线就像纸一碰就破。还有一层原因就是公司实际控制人的利益诉求太大,而对应的法律主体责任太低,目前国内法律对于实际控制人都还没有明确的处理(小违法的情况)。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-12 17:15:56 | 显示全部楼层
随风12345678931 发表于 2022-1-12 12:00
这个原则基本也适用于其他岗位

嗯,这么说也可以。公司在运营时有一定的共同性。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-12 17:17:12 | 显示全部楼层
Austinv4u 发表于 2022-1-12 15:17
无论什么层次,都与实际操作有差距

认知和行动才能得出结论,共勉。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-12 17:20:35 | 显示全部楼层
路人甲乙丙 发表于 2022-1-12 16:36
老哥方便分析下,这3中水平层次的人对应的薪酬范围吗

只能说一下我个人看到的情况,第一3500-4000,第二的10K起步,第三次这个就靠个人谈了。
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药徒
发表于 2022-1-12 17:25:57 | 显示全部楼层
13268016741 发表于 2022-1-12 17:05
为什么中国的医疗器械不执行FDA的标准,FDA要求高且全面安全。因为国内医疗器械行业的发展需要一定的时间 ...

中国的GMP要求可不低,归根到底还是国内人太多、公司太多,内卷的厉害,而且国家和地方有意要一些短期能看到的政绩和发展
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药士
发表于 2022-1-12 20:44:48 | 显示全部楼层
13268016741 发表于 2022-1-12 17:05
为什么中国的医疗器械不执行FDA的标准,FDA要求高且全面安全。因为国内医疗器械行业的发展需要一定的时间 ...

年纪不大有如此体会,看来学习是一把好手。
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药徒
发表于 2022-1-13 08:56:17 | 显示全部楼层
实际情况比这复杂的多的多
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