怪象

Mark1234567 · 发表于 2022-1-14 09:00:24

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近几年生物制药发展迅猛，对应项目也如雨后春笋。
前些年制药行业，项目期都是以设备工程主导（包含各专业），相关部门支持，完成项目后移交给使用部门
现在生物项目，很多都是生产（使用）部门（非设备类）主导项目，口号是：没有人比我更懂工艺。于是都争先恐后负责购买设备
通过几个项目实际观察发现，项目做得比较吃力，各种“不专业（设备类）”造成了项目的偏离，变更，增项，再增项。。。
事实上前期更需要的是懂设备（设备工程，电气自动化）才能做好项目
很多做完项目，或者没做完，就撤退了，这是什么原因呢？

yjj3706 · 发表于 2022-1-14 09:11:31

很少有全能做项目的人才，一般都是成立项目组汇集生产、质量、设备的人员，项目实施过程中相关的EHS和技术部门也应该参与审核

小猪吃你 · 发表于 2022-1-14 09:25:57

不同于传统化药，生物药的研发过渡到中试再到生产，没有做到完全分开，工艺开发的那一拨人可能后期就去搞生产负责项目了，没有所谓的传统的生产部；还有一个原因就是确实从工艺开发上来讲，生物药的设备基本都是依赖进口或者就是非标的定制化设备，有别于传统的设备，从头上就不是以前的路子不是传统化药那一套设备了，懂得人就少，往后面开展工艺放大了，用的设备从研发设备转型，所以就出现了各种非标定制，生产（研发人员）那一帮人大喊：没有人比我更懂工艺，买啥设备由他们决定，但是这些负责生产的人员背景都是研发出生，研究生/博士，学历没问题，就是很少有药学背景，GMP背景更少了（生物药这两年才起来，哪里有那么多懂生物药GMP的大佬），这就造成了他们用研发思维去做项目，提设备，缺乏GMP方面的大局观，他们买设备参考的往往是上游设备厂家能做出啥设备，或者同行用啥，缺乏结合工艺提设备的能力，公用工程就更加是了，传统的化药设备工程师和研发交流是有代沟的，所以这就造成很尴尬的局面了----------纯属个人臆想

cxj0205 · 发表于 2022-1-14 09:35:54

小猪吃你发表于 2022-1-14 09:25
不同于传统化药，生物药的研发过渡到中试再到生产，没有做到完全分开，工艺开发的那一拨人可能后期就去搞生 ...

说的很对，很赞啊，确实是这个现象

liuchaons · 发表于 2022-1-14 10:48:24

小猪吃你发表于 2022-1-14 09:25
不同于传统化药，生物药的研发过渡到中试再到生产，没有做到完全分开，工艺开发的那一拨人可能后期就去搞生 ...

确实也要懂工艺啊，还是综合人才太少

xqliu · 发表于 2022-1-15 08:38:23

利益面前啥都懂，之后就是别人的事了。

Mark1234567 · 发表于 2022-1-17 09:35:38

项目搞完跑路，留下一堆坑给接盘人？

[生产设备] 怪象

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