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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 微生物限度抑菌性问题

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微生物限度抑菌性问题

发表于 2022-1-22 09:42:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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微限验证，法罗培南钠，用薄膜过滤法枯草回收率老不稳定，有时两个平板菌的结果天差地别，加了吐温好像也还是不稳定，没招了，想求教各位大佬

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发表于 2022-1-24 10:45:36 | 显示全部楼层

如果有抑菌性，那就两种方法，增加冲洗量和中和剂，如果吐温是公认的好用的，那就再增加冲洗量咯

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发表于 2022-1-24 15:06:45 | 显示全部楼层

两个平板菌的结果天差地别？是不是溶液不均一啊

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发表于 2022-1-25 09:34:07 | 显示全部楼层

薄膜过滤法还加吐温有用吗？没这样做过觉得挺奇怪的，另外你说的不稳定建议你增大冲洗量，也可能是混合不够均匀

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发表于 2022-1-26 09:47:04 | 显示全部楼层

抑菌性你们是咋找中和剂的？常规的选来实验对比还是翻看文献啊

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楼主| 发表于 2022-1-26 14:40:09 来自手机 | 显示全部楼层

orliz 发表于 2022-01-24 15:06
两个平板菌的结果天差地别？是不是溶液不均一啊

我也觉得，但他是溶解在水里的

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楼主| 发表于 2022-1-26 14:41:42 来自手机 | 显示全部楼层

死库水发表于 2022-01-26 09:47
抑菌性你们是咋找中和剂的？常规的选来实验对比还是翻看文献啊

我们通常首选加中和剂，药典里消除抑菌性的方法里也写了加中和剂啊

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楼主| 发表于 2022-1-26 14:46:10 来自手机 | 显示全部楼层

xbzhang 发表于 2022-01-24 10:45
如果有抑菌性，那就两种方法，增加冲洗量和中和剂，如果吐温是公认的好用的，那就再增加冲洗量咯

你说的我都懂，好几次就是摸索方法的时候都还好好的，一到正式验证就不行了

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发表于 2022-3-13 19:38:18 来自手机 | 显示全部楼层

leile 发表于 2022-01-26 14:46
你说的我都懂，好几次就是摸索方法的时候都还好好的，一到正式验证就不行了

药典上没有写加多少，应该加多少呢，中和剂

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