EO灭菌确认过程，产品制作

原来你也在这里1 · 发表于 2022-1-25 11:18:29

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EO灭菌确认过程中制作产品，未放置说明书，如何评价确认产品与正常品的差异性对产品灭菌过程的影响？说明书大概10页纸，普通纸。

flysky1117 · 发表于 2022-1-25 11:22:27

这相当于降低了EO穿透的难度和解析的难度，这个不是差异性的问题，而是不能证明灭菌确认能够满足正常包装产品

原来你也在这里1 · 发表于 2022-1-25 11:31:54

flysky1117 发表于 2022-1-25 11:22
这相当于降低了EO穿透的难度和解析的难度，这个不是差异性的问题，而是不能证明灭菌确认能够满足正常包装产 ...

是这个意思，但是能不能通过评价来说明呢？毕竟EO对于纸张的穿透作用非常强

3075589379 · 发表于 2022-1-26 09:45:39

说明书不阻碍EO接触产品的话，没多大影响

永恒12 · 发表于 2022-1-26 11:35:34

3075589379 发表于 2022-1-26 09:45
说明书不阻碍EO接触产品的话，没多大影响

你得说服别人，而不是说服自己，拿出证据呀，比如解析，测产品残留EO浓度之类的都可以作为证据

3075589379 · 发表于 2022-1-26 12:08:07

永恒12 发表于 2022-1-26 11:35
你得说服别人，而不是说服自己，拿出证据呀，比如解析，测产品残留EO浓度之类的都可以作为证据

并不是只有EO浓度可以作为证据。
可以先做个简单的风险分析，再考虑要做什么，如果是低风险，并不一定要做的这么复杂。