导管抗扭结试验标准

笑看人生ha1 · 发表于 2023-8-9 08:14:08

本帖最后由笑看人生ha1 于 2023-8-9 08:15 编辑

marshally6j 发表于 2023-8-8 21:04
谢谢分享。我有个疑问，抗扭结是不是可以在管子上加一个防折的胶条，测试通过气压的变化，我们送气的气管加 ...

这个试验方法是分别测试导管弯曲前后的流量，弯曲后导管流量应不小于直管流量的50%才算合格，导管的长度要相同。

marshally6j · 发表于 2023-8-10 18:50:59

笑看人生ha1 发表于 2023-8-9 08:14
这个试验方法是分别测试导管弯曲前后的流量，弯曲后导管流量应不小于直管流量的50%才算合格，导管的长度 ...

这样啊，我原本还以为可以简化呢。谢谢

MementoMori · 发表于 2023-11-14 16:09:43

我这边产品比较简单，是体外输送血液的长连接管，注册发补要求抗弯曲性能。想请问楼主：
1、老的抗弯曲标准是否还能够参考？
我们比较纠结，检测所老师还会做15812-1995上的抗弯曲测试吗？这么老的测试方法，会不会不被承认？
2、新的团标orEN标直接拿来作为技术要求测试方法，是否常见？检验所老师会倾向于做新的测试还是老的测试？
小白一个，还望解惑

笑看人生ha1 · 发表于 2023-11-15 08:52:11

MementoMori 发表于 2023-11-14 16:09
我这边产品比较简单，是体外输送血液的长连接管，注册发补要求抗弯曲性能。想请问楼主：
1、老的抗弯曲标 ...

试验方法要采用现行标准，GB 15812.1-2005标准没有抗弯曲试验，其实第2部分就是EN 13868不过目前还没有转化国标，你可以参考EN 13868或YY/T 0325-2022标准来做抗弯曲试验。如你把团标直接放进产品技术要求也是可以的，但需提供方法学验证资料。

MementoMori · 发表于 2024-1-4 10:41:38

笑看人生ha1 发表于 2023-11-15 08:52
试验方法要采用现行标准，GB 15812.1-2005标准没有抗弯曲试验，其实第2部分就是EN 13868不过目前还没有转 ...

好的，谢谢楼主回答。实际后续我们赶进度也是没按照新的标准去做，做的是一个老版的内容，相当于自定义耐弯曲评价的方法并作方法学验证。正经处理确实是应该引入新标准。最开始真的是被这个05版的标准忽悠了，以为是02出来后再评价耐弯曲。

笑看人生ha1 · 发表于 2024-1-4 13:07:52

MementoMori 发表于 2024-1-4 10:41
好的，谢谢楼主回答。实际后续我们赶进度也是没按照新的标准去做，做的是一个老版的内容，相当于自定义耐 ...

你可以参考YY/T 285.6-2020 中附录G的弯曲试验方法，这个方法也是采用EN 13868:2002标准的方法

gyjmdr · 发表于 2024-2-22 13:42:15

感谢分享学习一下谢谢谢谢谢谢

一只田螺 · 发表于 2024-3-25 19:03:13

una1 发表于 2023-8-8 12:09
请问，输尿管导引鞘的抗扭结试验可以引用这个吗？

你好，请问您这个问题确认了吗，我也遇到了同样的问题

18640545725 · 发表于 2024-4-23 09:01:26

谢谢分享学习学习

18640545725 · 发表于 2024-7-9 10:53:13

谢谢分享学习学习

轻叹12 · 发表于 2024-11-29 09:43:06

MementoMori 发表于 2024-1-4 10:41
好的，谢谢楼主回答。实际后续我们赶进度也是没按照新的标准去做，做的是一个老版的内容，相当于自定义耐 ...

您好，请问方便说下最后您自定的耐弯曲评价方法是怎么评价的吗？

爱咋咋地1 · 发表于 5 天前

谢谢楼主分享

导管抗扭结试验标准

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