大佬们，细胞出入库管理包含成品制剂库的出入库管理吗?

Lynn.hut · 发表于 2022-2-22 10:37:01

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ddnyzaideng · 发表于 2022-2-22 10:44:51

通常是两个流程，放在不同的文件里，一个就写生产或检验用细胞的出入库流程，放在细胞管理文件里，可能包含了细胞种子验收，检验，放行，支领的流程，一个就写成品细胞制剂的出入库流程。你们的流程一致的话放在同一个文件里也没问题，主要是方便公司管理即可。

Lynn.hut · 发表于 2022-2-22 11:06:23

ddnyzaideng 发表于 2022-2-22 10:44
通常是两个流程，放在不同的文件里，一个就写生产或检验用细胞的出入库流程，放在细胞管理文件里，可能包含 ...

谢谢谢谢，作为SOP文件来说，入库SOP流程要涉及到明确提出质控吗？（新人小白，求指点~）

hetaoren · 发表于 2022-2-22 11:12:59

这是类物品的流通管理，应该分开，避免一些风险。最好别放在一个冰箱里

cxj0205 · 发表于 2022-2-22 13:29:17

细胞入库一般是冻存，也就是液氮罐，产品呢一般都是冷藏，冰箱就行，所有最好文件分开

阿宝问药 · 发表于 2022-4-1 15:32:13

Lynn.hut 发表于 2022-2-22 11:06
谢谢谢谢，作为SOP文件来说，入库SOP流程要涉及到明确提出质控吗？（新人小白，求指点~）

库房只能入检测合格的成品，而细胞制剂在做成成品后，它的检测结果并不能及时出来，比如无菌结果要14天，在这等待的时间可以将制剂暂存在一个过渡液氮罐中，待检测结果出来后且完全合格，再拿着合格的质量报告将制剂入到仓库，这样细胞生产单位才将整个生产结束。

ddnyzaideng · 发表于 2022-10-10 12:05:50

Lynn.hut 发表于 2022-2-22 11:06
谢谢谢谢，作为SOP文件来说，入库SOP流程要涉及到明确提出质控吗？（新人小白，求指点~）

出入库流程中，应该提出出库前需要放行，那放行一定需要质控。质控项在质量标准文件里说就是。

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