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ISPE基准指南中文版第二批马上就要出来了,期待!!!

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发表于 2012-10-22 17:44:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2012年最新中文版技术指南即将出版

近一年筹备时间后,ISPE基准指南系列中的《调试与确认》、《制药用水及蒸汽系统(第二版)》两本指南中文版将于2012年年底出版,与行业业内人士见面。将要发售的中文版技术指南聘请了ISPE技术委员会的团队进行翻译,力求在忠于原文的基础上更符合中国的行业特点和读者需求。

《调试与确认》
:本指南也来自基准指南系列。本指南的建议与指导可能适用于所有类型卫生保健行业涉及的设施、公用系统与设备,并包含了来自工业界各领域代表,FDA现场检察官,以及来自FDA药物评价与研究中心有关人员的评论。

《制药用水及蒸汽系统 (第二版) 》:本指南的英文版出版日期为2011年12月,是市面上唯一一本用于指导新建水和蒸汽系统按照现行GMP及相关法规和指南进行设计、建造、运行和维护的指南性丛书。
具体内容包括设计原理、最终处理选择、储存和分配系统、实验室用水、红锈和不锈钢、调试和确认,以及制药用水系统微生物注意事项等。

第二版的出版为如何满足中国新版GMP有关于水和蒸汽系统的要求提供了具体指导原则,具有较高的参考价值和市场推广价值。

以上两本指南将于近期出版,价格均为会员价350元/本。如有任何问题您可联系ISPE办公室:21-5108-1512
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 楼主| 发表于 2012-10-22 17:46:20 | 显示全部楼层
消息来自ISPE官方网站,决定可靠
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药徒
发表于 2012-10-22 17:50:01 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2012-10-22 19:34:47 | 显示全部楼层
天大的好消息
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发表于 2012-10-23 09:28:34 | 显示全部楼层
希望到时候可以下载过来学习一下
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药生
发表于 2012-10-23 09:37:41 | 显示全部楼层
期待中!!
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药徒
发表于 2012-10-23 21:15:47 | 显示全部楼层
你们有英文版的卖不?不相信国内的翻译水准!
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发表于 2012-10-23 21:33:34 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2012-10-23 22:31:35 | 显示全部楼层
paul3122 发表于 2012-10-23 21:15
你们有英文版的卖不?不相信国内的翻译水准!

呵呵,自己英文水平不好,只能看别人翻译的
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药徒
发表于 2012-10-25 08:36:32 | 显示全部楼层
支持,英文版的网上还没有呢
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药徒
发表于 2012-10-25 11:27:31 | 显示全部楼层
yalanxin2 发表于 2012-10-23 22:31
呵呵,自己英文水平不好,只能看别人翻译的

去年出的ISPE无菌生产设施就是我们翻译的。。。。说实话,对自己的翻译水平也不敢恭维……
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 楼主| 发表于 2012-10-25 12:00:00 | 显示全部楼层
官网上表示:
感谢以下两家企业作为赞助商,对ISPE技术指南《制药用水及蒸汽系统 (第二版) 》出版的大力支持!
奥星  和  Christ Aqua  
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 楼主| 发表于 2012-10-25 12:01:05 | 显示全部楼层
不知道什么时候网上会有电子版的,纸版的会员价都350元,有点贵
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药徒
发表于 2012-10-25 13:50:48 | 显示全部楼层
谁有英文版电子版分享一下
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宗师
发表于 2012-10-25 14:04:30 | 显示全部楼层
好消息,期待看~~~~~~
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 楼主| 发表于 2012-10-25 22:45:41 | 显示全部楼层
makelight 发表于 2012-10-25 13:50
谁有英文版电子版分享一下

网上现在还没有找到.
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药徒
发表于 2012-10-26 15:05:56 | 显示全部楼层
好消息,买书也可以
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 楼主| 发表于 2012-10-26 19:59:36 | 显示全部楼层
334352444 发表于 2012-10-26 15:05
好消息,买书也可以

买书要是ISPE会员,不是会员的话就不止350元了
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药徒
发表于 2012-11-1 16:15:00 | 显示全部楼层
继续期待中..............
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药徒
发表于 2012-11-1 22:44:12 | 显示全部楼层
等不及了,好想要一本!不論中英文版的。
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