模拟灌装

tanzi118 · 发表于 2022-3-4 11:21:22

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请教各位大神，粉针剂模拟灌装所用的原料粉有规定要求吗？氯化钠可以用吗？

CCY1 · 发表于 2022-3-4 11:52:11

无菌乳糖

sunguoqing · 发表于 2022-3-4 12:00:04

氯化钠？你怎么培养细菌？是想绝对合格吗？那无菌模拟的意义何在

lunmulunmu · 发表于 2022-3-4 13:29:20

看指导原则

lunmulunmu · 发表于 2022-3-4 13:31:44

无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）

hetaoren · 发表于 2022-3-4 13:32:55

不会用培养基吗？你用氯化钠能养出啥了，燕别故？

kimpirateyyc · 发表于 2022-3-4 13:44:32

钴照过的乳糖

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2022-3-4 13:46:46

去看下PDA TR22，很不错的

猫咪特工 · 发表于 2022-3-4 14:17:38

看懵了，学习一下

shen754569869 · 发表于 2022-3-4 14:27:44

你所指的原料粉是什么意思？不都是用培养基么，常见的TSB胰酪大豆胨液体培养基

tanzi118 · 发表于 2022-3-7 10:03:20

sunguoqing 发表于 2022-3-4 12:00
氯化钠？你怎么培养细菌？是想绝对合格吗？那无菌模拟的意义何在

不好意思，没表达清楚，是用氯化钠和培养基

tanzi118 · 发表于 2022-3-7 10:06:15

多谢各位大神！

s741945671 · 发表于 2022-3-7 10:11:28

TSB模拟灌装

tanzi118 · 发表于 2022-3-7 15:03:26

kimpirateyyc 发表于 2022-3-4 13:44
钴照过的乳糖

无菌工艺模拟实验指南中，常用模拟介质有聚乙二醇、乳糖、甘露醇、氯化
钠、凡士林等

kimpirateyyc · 发表于 2022-3-9 08:47:16

tanzi118 发表于 2022-3-7 15:03
无菌工艺模拟实验指南中，常用模拟介质有聚乙二醇、乳糖、甘露醇、氯化
钠、凡士林等

氯化钠一是易结块，而是渗透压那么高，影响细菌繁殖。说到底，已经大家普遍做的方法，就没必要非要找个冷门方法了。

18108214376 · 发表于 2022-3-15 14:38:43

一般用乳糖

tanzi118 · 发表于 2022-3-15 19:18:03

谢谢，受教了

tanzi118 · 发表于 2022-3-17 15:03:42

CCY1 发表于 2022-3-4 11:52
无菌乳糖

无水乳糖还是含结晶水？

小金库 · 发表于 2023-4-26 20:40:11

谢谢分享。

海二娃 · 发表于 2024-1-9 14:30:30

一般用乳糖或者海藻糖吧

[无菌粉针] 模拟灌装