求助，请问非无菌产品，做培养基灵敏度检查的时候也要用生孢梭菌吗？

wyn0214 · 发表于 2022-3-11 15:29:04

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11号飞机 · 发表于 2022-3-11 17:38:56

限度检查中的培养基灵敏度检查，我没有用到过生孢梭菌，我想培养基灵敏度检查，应该是根据培养基特性来决定的吧，如果检测中有什么特别要求，再考虑要不要加上对应的菌株。

依然星期三 · 发表于 2022-3-11 17:57:44

计数和控制菌培养基的不需要生孢梭菌

wyn0214 · 发表于 2022-3-11 19:53:23

依然星期三发表于 2022-03-11 17:57
计数和控制菌培养基的不需要生孢梭菌

小白多问一句，那请问，哪种需要呢？我们生产的是兽药消毒剂，以前是无菌医疗器械，所以有一点迷茫

wyn0214 · 发表于 2022-3-11 19:54:33

11号飞机发表于 2022-03-11 17:38
限度检查中的培养基灵敏度检查，我没有用到过生孢梭菌，我想培养基灵敏度检查，应该是根据培养基特性来决定的吧，如果检测中有什么特别要求，再考虑要不要加上对应的菌株。

那请问亲亲，你们用的是哪种做的灵敏度检查？

因为以前是医疗器械，现在改做兽药了，所以不是很明白

11号飞机 · 发表于 2022-3-11 20:02:53

wyn0214 发表于 2022-3-11 19:54
那请问亲亲，你们用的是哪种做的灵敏度检查？因为以前是医疗器械，现在改做兽药了，所以不是很明白

那要是看你用的是哪种培养基，每种培养基灵敏度检查所用的菌株，有可能不一致

wyn0214 · 发表于 2022-3-12 08:49:40

11号飞机发表于 2022-03-11 20:02
那要是看你用的是哪种培养基，每种培养基灵敏度检查所用的菌株，有可能不一致

我明白了是不是生孢梭菌，是无菌验证产品是不是具有抑菌性用的，所以要检查一下他的灵敏度，如果我只用固体培养基sdatsa是不是就可以不用做灵敏度，只做适用性就可以，如果用tsb液体培养基的话，我就可以做一下tsb的灵敏度，用适合tab做灵敏度的菌种，是这个意思吗？

火舞精灵 · 发表于 2022-3-12 09:09:11

生孢梭菌是厌氧菌，所以无菌检测中用到的培养基需要做，微生物限度和控制菌检测中的培养基一般用不到厌氧菌的。

wyn0214 · 发表于 2022-3-12 09:10:55

11号飞机发表于 2022-03-11 17:38
限度检查中的培养基灵敏度检查，我没有用到过生孢梭菌，我想培养基灵敏度检查，应该是根据培养基特性来决定的吧，如果检测中有什么特别要求，再考虑要不要加上对应的菌株。

那请问你们培养基灵敏度用的哪种菌，我们现在用的只有tsa和sda，是非无菌兽药生产的是消毒剂，这个问题困扰我太久了

以前是医疗器械嘛，现在很混乱

wyn0214 · 发表于 2022-3-12 09:33:15

火舞精灵发表于 2022-03-12 09:09
生孢梭菌是厌氧菌，所以无菌检测中用到的培养基需要做，微生物限度和控制菌检测中的培养基一般用不到厌氧菌的。

好像明白了一点点，那tsb呢？我们现在主要是我两种培养基tsa和sda，这两种做适用性检查就可以了对么，灵敏度和适用性是一个意思对么？液体培养基叫灵敏度检查，琼脂培养基叫适用性检查是这个意思吗亲亲？

火舞精灵 · 发表于 2022-3-12 11:12:41

wyn0214 发表于 2022-3-12 09:33
好像明白了一点点，那tsb呢？我们现在主要是我两种培养基tsa和sda，这两种做适用性检查就可以了对么，灵 ...

TSA和SDA里面都有个琼脂，所以都是做限度检测的，这个是用不到生孢梭菌的，两种培养基适用性检查用微生物参考药典微生物限度章节内的表格规定。培养基灵敏度检查是适用性检查的一部分，培养基适用性检查包括灵敏度检查和无菌性检查。

wyn0214 · 发表于 2022-3-12 13:08:01

火舞精灵发表于 2022-03-12 11:12
TSA和SDA里面都有个琼脂，所以都是做限度检测的，这个是用不到生孢梭菌的，两种培养基适用性检查用微生物参考药典微生物限度章节内的表格规定。培养基灵敏度检查是适用性检查的一部分，培养基适用性检查包括灵敏度检查和无菌性检查。

嗯呐谢谢亲爱哒

11号飞机 · 发表于 2022-3-14 09:47:08

wyn0214 发表于 2022-3-12 09:33
好像明白了一点点，那tsb呢？我们现在主要是我两种培养基tsa和sda，这两种做适用性检查就可以了对么，灵 ...

培养基的适用性包括灵敏度检查、无菌检查、指示能力、抑制能力、pH等。你们用的TSA、SDA做个灵敏度、无菌检查、pH就行了，TSA灵敏度检查所用菌种就是常用的几种：SA PA BS CA AN（看你们实验室要用到那些吧），SDA灵敏度检查就是CA和AN就行

爱念湖 · 发表于 2022-8-10 11:12:20

好像听懂了

凯博思 · 发表于 2022-8-11 11:32:37

好像没搞明白