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公司生产地址变了

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药徒
发表于 2022-3-21 17:32:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家,公司有2-3款产品完成了注册检验或正在检验过程中,有的已经获得了检验报告。此时公司要变更生产地址,这对检验报告有什么影响吗
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药生
发表于 2022-3-21 22:43:28 | 显示全部楼层
参考下面几个链接中关于“生产地址”的信息:
https://mp.weixin.qq.com/s/_WUd-OxbJswSqgD9MwLM7g
https://mp.weixin.qq.com/s/3LJEMLF8j0d2TcmdV6Orfw
http://www.gdcec.org.cn/spzx/tzgg/content/post_178399.html

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谢谢分享  详情 回复 发表于 2022-3-22 09:50
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药徒
发表于 2022-3-22 08:16:10 | 显示全部楼层
路过看看学习一下
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药徒
发表于 2022-3-22 09:00:57 | 显示全部楼层
保留注册检验产品的原生产场地,等体考后,才能注销;要嘛就是在新的场地进行生产产品,再去送检
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药生
发表于 2022-3-22 09:50:56 | 显示全部楼层
regis-success 发表于 2022-3-21 22:43
参考下面几个链接中关于“生产地址”的信息:
https://mp.weixin.qq.com/s/_WUd-OxbJswSqgD9MwLM7g
https ...

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药徒
发表于 2022-3-22 11:47:00 | 显示全部楼层
regis-success 发表于 2022-3-21 22:43
参考下面几个链接中关于“生产地址”的信息:
https://mp.weixin.qq.com/s/_WUd-OxbJswSqgD9MwLM7g
https ...

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药徒
发表于 2022-3-24 16:00:51 | 显示全部楼层
我正在听北京局的网上培训,说上海目前是这样的,搬家前,先去药监局报备,药监局可能提前来看一下,确认原来的场地真实性,避免大家造假。但是这种看看,不是现场核查,要等后续申报后才是正式的现场核查。自己也把老厂房录像,老生产线等,留存以后被查。北京局或者其他地方可能参考这个方式,不保证一定能过关,就是一种可能性。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-24 16:13:25 | 显示全部楼层
Iris2019 发表于 2022-3-24 16:00
我正在听北京局的网上培训,说上海目前是这样的,搬家前,先去药监局报备,药监局可能提前来看一下,确认原 ...

未受理,药监局也回来查看旧厂房吗,在网上报备吗。现在北京局有什么培训呢
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药徒
发表于 2022-3-24 16:45:17 | 显示全部楼层
Wendy0919 发表于 2022-3-24 16:13
未受理,药监局也回来查看旧厂房吗,在网上报备吗。现在北京局有什么培训呢

是药监局把管代拉在一群,群里的培训信息。不公开。取得生产许可证后,才会被拉进去那个群。我不是管代。

北京市药监局官网提交申报事项的页面,http://xzsp.yjj.beijing.gov.cn/bfdaww/common/index/style/login/login.jsp
咨询电话,周一 周四 58549949 你现在问问。
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药生
发表于 2022-4-15 15:44:36 | 显示全部楼层
具体要与所在辖区药监局沟通下,我认为等体考现场检查完在换生产地址。拿到注册证在换生产地址就更好了。因为生产地址非文字变更还要在新地址试产,审评中心现场要动态检查。
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