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eudamed LAA账户要如何注册登陆

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发表于 2022-3-25 12:19:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在我们已经在EU上注册了制造商的SRN,并且已经成功,需要用LAA账户来去录入UDI。但是用邮箱申请的LAA和LUA权限只显示提交,不知道提交到哪里去了。哪位大神能帮忙给指点一下。很着急,因为我们在做CE认证,现在TUV说只要录入了UDI才能签合同。如果可以加我微信han147201。
想显示照片还总是上传失败。迫切求大神帮忙指点
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药徒
发表于 2022-3-25 17:05:34 | 显示全部楼层
楼主,你是说,TUV要求MDD产品/预注册MDR的产品在EUDAMED数据库中填写basic-udi-di?
这不合理吧……
原话我看看
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药徒
发表于 2022-3-25 17:06:08 | 显示全部楼层
你说的是udi-di吧,那个是GTIN
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药徒
发表于 2022-3-25 17:09:07 | 显示全部楼层
MDD产品提交后无法在本账户中编辑,这是bug,一直都这样。

但是其他人都可以在udi-di module 模块中查询到你登记的产品,你试试。
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 楼主| 发表于 2022-3-25 18:33:30 来自手机 | 显示全部楼层
七君 发表于 2022-03-25 17:05
楼主,你是说,TUV要求MDD产品/预注册MDR的产品在EUDAMED数据库中填写basic-udi-di?
这不合理吧……
原话我看看

录入basic UDI-DI TUV说这是他们新的规定流程。现在basic UDI DI还没有录入。现在LAA和LUA的申请不知道提交到哪里去了。EU查到的LAA权限邮箱后台登陆也没有需求。目前要注册我们自己的LAA就一直找不到路径。
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 楼主| 发表于 2022-3-25 18:34:14 来自手机 | 显示全部楼层
七君 发表于 2022-03-25 17:09
MDD产品提交后无法在本账户中编辑,这是bug,一直都这样。

但是其他人都可以在udi-di module 模块中查询到你登记的产品,你试试。

现在还没录入。是查不到的。
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药徒
发表于 2022-3-28 09:46:55 | 显示全部楼层
LAA就是你注册工厂SRN的那个邮箱账号,理论上是登录就有末日成为LAA,但是数据库bug,需要小号去激活。

注册小号邮箱(LUA/LAA)申请挂靠SRN,用大号登录后台批准激活。
然后大号申请挂靠SRN,用小号(激活成为了LAA/LUA)去批准大号。
滑稽表情.jpg
你现在是卡在哪一步?
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药徒
发表于 2022-3-28 09:54:55 | 显示全部楼层
韩西西 发表于 2022-3-25 18:33
录入basic UDI-DI TUV说这是他们新的规定流程。现在basic UDI DI还没有录入。现在LAA和LUA的申请不知道提 ...


微信截图_20220328095031.png


这里登记的是MDR产品的GMN及单个型号规格的GTIN(DI)
我没登记过,可能TUV说的就是这个
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 楼主| 发表于 2022-3-28 15:20:37 来自手机 | 显示全部楼层
七君 发表于 2022-03-28 09:54
这里登记的是MDR产品的GMN及单个型号规格的GTIN(DI)
我没登记过,可能TUV说的就是这个

对对,就是这个。但是没看明白是哪个模块能登记。
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药徒
发表于 2022-3-28 16:02:01 | 显示全部楼层
韩西西 发表于 2022-3-28 15:20
对对,就是这个。但是没看明白是哪个模块能登记。

既然这样,索性问TUV好了,我之前以为要拿到MDR证书才可以登记。这么看来注册MDR前就要分配好DI了
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 楼主| 发表于 2022-3-28 16:34:52 来自手机 | 显示全部楼层
七君 发表于 2022-03-28 16:02
既然这样,索性问TUV好了,我之前以为要拿到MDR证书才可以登记。这么看来注册MDR前就要分配好DI了

TUV不管我们登记的事情,让我,然后在我们自己先登记好然后就在这个地方卡了好几个星期了
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药徒
发表于 2022-3-28 17:08:18 | 显示全部楼层
韩西西 发表于 2022-3-28 16:34
TUV不管我们登记的事情,让我,然后在我们自己先登记好然后就在这个地方卡了好几个星期了

要求欧代解决
或者你们MDR注册有没有找第三方咨询机构?让咨询机构去解决
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药徒
发表于 2022-3-28 17:11:52 | 显示全部楼层
韩西西 发表于 2022-3-28 16:34
TUV不管我们登记的事情,让我,然后在我们自己先登记好然后就在这个地方卡了好几个星期了

微信截图_20220328170910.png

大号,默认LAA,就是你们申请SRN的时候,填写的这份文件的邮箱。你登录这个邮箱账号

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 楼主| 发表于 2022-3-29 11:38:50 来自手机 | 显示全部楼层
七君 发表于 2022-03-28 17:11
大号,默认LAA,就是你们申请SRN的时候,填写的这份文件的邮箱。你登录这个邮箱账号

这个是信息安全声明。我登陆了,但是没有授权。不知道咋回事。
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 楼主| 发表于 2022-3-29 12:01:53 来自手机 | 显示全部楼层
七君 发表于 2022-03-28 17:11
大号,默认LAA,就是你们申请SRN的时候,填写的这份文件的邮箱。你登录这个邮箱账号

我想上传照片给您看看,但是一直提示什么七牛空间,所以上传不上去。这个文件上留的邮箱和信息都是我都。但是按操作指南登陆后就是没有权限,让EU技术服务支持查了也是没有权限。还有在账号注册的时候需要填一个我与这个账号联系的邮箱邮箱,不知道应该填哪个。
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药徒
发表于 2022-3-29 12:45:21 | 显示全部楼层
韩西西 发表于 2022-3-29 12:01
我想上传照片给您看看,但是一直提示什么七牛空间,所以上传不上去。这个文件上留的邮箱和信息都是我都。 ...

你如果方便的话,把在大号(DOISR文件)的LAA邮箱账号发我,小号也发我,我试试激活。
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 楼主| 发表于 2022-3-29 13:32:35 来自手机 | 显示全部楼层
七君 发表于 2022-03-29 12:45
你如果方便的话,把在大号(DOISR文件)的LAA邮箱账号发我,小号也发我,我试试激活。

可以。麻烦给我一个邮箱。我把资料发您
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药徒
发表于 2022-3-29 13:36:23 | 显示全部楼层
韩西西 发表于 2022-3-29 13:32
可以。麻烦给我一个邮箱。我把资料发您

2417902226@qq.com
你LAA账号密码给我
还有你需要增加的小号的账号密码也给我
SRN号给我
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药神
发表于 2022-7-11 12:52:53 | 显示全部楼层
好资料,收藏了
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发表于 2023-4-14 14:30:59 | 显示全部楼层
七君 发表于 2022-3-28 09:46
LAA就是你注册工厂SRN的那个邮箱账号,理论上是登录就有末日成为LAA,但是数据库bug,需要小号去激活。

...

请问LAA 跟LUA有区别么
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