医疗器械生产许可证注销

希微

某二类器械产品在生产许可证注销前生产，该产品可以流通吗？

依然故我

希微 发表于 2022-3-25 16:30
21年7月5日发的证，到26年7月4日到期，2月中旬注销的。该产品是21年12月份生产的，现在不知道该产品能不能 ...

生产许可证顾名思义许可的的只是生产行为，生产企业的生产许可自然附带着销售自己生产的产品，这是生产许可的内涵属性。也就是说，在生产许可的有效期内，生产的产品是准产产品，但在注销之前放在仓库里没有销售，反而将生产许可注销了，说明管理也够混乱的（不好意思）。如果生产许可注销之后销售二类器械，前提条件是持有营业执照，如果销售的该产品属于免于经营备案的二类医疗器械，那么直接销售就可以了；如果不属于免于经营备案的二类医疗器械，那么要去市级市场监管局进行二类器械经营许可备案，很简单的，备案完毕后就可以合理合法销售了。

fragrance

个人认为，许可证有效期内可流通，但效期外或注销后产品在市场上流通就属于无证销售。

希微

21年7月5日发的证，到26年7月4日到期，2月中旬注销的。该产品是21年12月份生产的，现在不知道该产品能不能销售

一声叹

在生产许可证注销前生产的产品还是可以销售的

luknqqnuq1

希微 发表于 2022-3-25 16:30
21年7月5日发的证，到26年7月4日到期，2月中旬注销的。该产品是21年12月份生产的，现在不知道该产品能不能 ...

销售指的是生产企业自己销售吗？

如果是的话，生产证没了，原则上就不能有销售自己产品的行为了。

如果是经营公司，生产企业有义务通知供应商。

伊恩

生产许可证注销前生产的产品，是可以正常销售的啊

xuzenk

看你是几类的产品，一类的和部分二类的注销前生产的产品在注销后可以销售，大部分二类的和三类的注销前生产的产品在注销后销售应该算无证经营，要么你去办经营许可证。
具体还是去监管部门咨询一下

猪才怪

不生产，或者暂时无法生产，可以到省局申请不生产，免去中途飞检的麻烦；
等你高兴了，再去申请恢复生产即可；
直接注销，你辛苦申请的生产许可证，心会不会痛？

夏雨123456

21年7月5日发的证，到26年7月4日到期，2月中旬注销的。该产品是21年12月份生产的，现在不知道该产品能不能销售

在注销前生产的产品是可以销售的，因为销售属于经营活动。应按《医疗器械经营监督管理办法》进行管理，相关条款如下：
第六十二条 本办法下列用语的含义是：
　　医疗器械经营，是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为，包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。

希微

依然故我 发表于 2022-3-26 10:22
生产许可证顾名思义许可的的只是生产行为，生产企业的生产许可自然附带着销售自己生产的产品，这是生产许 ...

谢谢，我所在的企业是经销商，发现注册证号在药品监督网上搜到显示已注销了，然后问了生产方，说是，疫情期间药监部门特批的，目前我方已召回。

希微

夏雨123456 发表于 2022-3-29 10:57
在注销前生产的产品是可以销售的，因为销售属于经营活动。应按《医疗器械经营监督管理办法》进行管理，相 ...

好的，谢谢了，麻烦了，已处理。

希微

猪才怪 发表于 2022-3-28 10:10
不生产，或者暂时无法生产，可以到省局申请不生产，免去中途飞检的麻烦；
等你高兴了，再去申请恢复生产即 ...

生产方说是疫情期间特批的，具体情况，不太清楚，已经处理了，感谢。