蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1410|回复: 8
收起左侧

[质量保证QA] 供应商管理

[复制链接]
药徒
发表于 2022-3-30 09:11:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教各位老师,对原辅包的供应商是怎样管理的,具体原辅包生产企业经营企业是怎样要资质,怎样对他们进行审计。
例如:在CDE原辅包登记平台登记的需要要使用授权书,质量协议等,而香精等矫味剂国家规定的除外不需要这些东西。
哪些是主要供应商哪些是次要供应商,是自己根据产品的性质来确定的吗?例如:与药品接触的都是主要供应商。
我就是理解的比较混乱,不太系统,希望各位老师进行解答,谢谢
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-3-30 10:45:54 | 显示全部楼层
关于资质:
1.营业执照和生产许可证(如果是符合药用标准的就要求药品生产许可证和注册批件)(必须)
2.如果公司产品还有其他的要求,比如说通过ISO9000、14000、22000的认证,或者说Halal、Kosher之类的(非必须)
关于审计:
1.书面的初步了解,要一些书面的资料:资质、生产/检验设备清单、质量标准之类的
2.完了现场去看,按思路来讲的话,就是拿着药品GMP检查细则一条条的检查厂家就可以了
不过审计这部分的内容有点理想化,酌情考虑(手动狗头)
回复

使用道具 举报

发表于 2022-3-30 09:35:23 来自手机 | 显示全部楼层
苏州菲优特净化设备有限公司 主营初中高效空气过滤器 FFU  高效送风口等
咨询热线:王先生 18351086025(同微)
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-3-30 10:12:35 | 显示全部楼层
菲优特过滤器 发表于 2022-3-30 09:35
苏州菲优特净化设备有限公司 主营初中高效空气过滤器 FFU  高效送风口等
咨询热线:王先生 18351086025( ...

不同意
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-30 10:37:14 | 显示全部楼层
我们是医疗器械,说说我们的分类吧:
1.主要供应商:产品的直接组成部件+直接接触部件+最小单元包装。
2.次级供应商:跟产品直接相关的初主要供应商之外的,例如:模具,纸箱,校验,第三方检验等
3.C级供应商:劳保用品,办公用品等。
不见得准确,希望可以用于参照
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-30 10:39:55 | 显示全部楼层

为了发广告,也是拼了。
广告比较好的传播方式是通过自己的专业性让大家获得认可。主动的去咨询你的意见。这种方式好LOW。如果我需要采购,我会对这个品牌低看一眼。
回复

使用道具 举报

发表于 2022-3-30 11:49:54 来自手机 | 显示全部楼层
58767624 发表于 2022-3-30 10:39
为了发广告,也是拼了。
广告比较好的传播方式是通过自己的专业性让大家获得认可。主动的去咨询你的意见 ...

不断学习中
回复

使用道具 举报

发表于 2022-4-7 22:25:04 | 显示全部楼层
感谢大家的分享,学习了
回复

使用道具 举报

发表于 2022-4-14 13:47:24 | 显示全部楼层
供应商的主次,也都是根据其对产品质量的影响来定。与药品直接接触的辅料、包材自然都是主要物料供应商;非直接接触的原材料可定为次要物料供应商,而像耗材、气体、消毒酒精这种辅助类型可以定为C类供应商或者别的叫法。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-27 07:05

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表