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本帖最后由 月亮丢了小洋裙 于 2022-3-31 13:40 编辑
手里有的工艺验证相关的资料整理分享一下 ~
cGMP工艺验证指南解读.pdf
(9.85 MB, 下载次数: 1878)
04 生产工艺风险评估-HACCP.pdf
(3.82 MB, 下载次数: 1345)
Eudralex-Volume 4 good manufactuting practice Guidelines Annesx 1.pdf
(121.63 KB, 下载次数: 758)
FDA 工艺验证指南.pdf
(470.78 KB, 下载次数: 1074)
FDA工艺验证指南(北大IPEM版).pdf
(410.24 KB, 下载次数: 960)
PDA TR17 无菌工艺验证现行惯例1992.PDF
(1.42 MB, 下载次数: 815)
PI_007-6_无菌工艺验证的建议(中英文对照).pdf
(688 KB, 下载次数: 839)
工艺验证报告.pdf
(96.35 KB, 下载次数: 1206)
工艺验证和关键工艺参数的批准、工艺规程和主批生产记录的批准.pdf
(297.46 KB, 下载次数: 1214)
工艺验证培训.pdf
(297.46 KB, 下载次数: 1130)
工艺验证行业指南.pdf
(410.24 KB, 下载次数: 998)
基于质量风险管理的生物制药工艺验证策略_丁满生.pdf
(2.18 MB, 下载次数: 894)
药品生产验证指南.pdf
(7.92 MB, 下载次数: 1109)
质量风险管理在工艺验证中的应用_韩源.pdf
(155.55 KB, 下载次数: 873)
中文-PDA TR42 蛋白制造工艺验证(CN2005).pdf
(8.25 MB, 下载次数: 821)
中文-PDA TR60 工艺验证:生命周期方法.pdf
(4.94 MB, 下载次数: 1052)
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