清场合格证是否有必要

江南烟雨愁W · 发表于 2022-4-6 16:10:16

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批记录里面已经设计了清场内容了，而且清场合格证上的内容都在批记录上体现了，是否还有必要再弄个清场合格证

snowheavyfly · 发表于 2022-4-6 16:21:30

必须必啊，批记录上体现了，但是你下次再开始使用的时候，你上批的记录不会在现场了，你的清场合格证是对下次使用的人有指导作用的，要有有效期的

小斌12 · 发表于 2022-4-6 16:31:42

GMP里面没有明确的就不是必须的~所以想不用肯定也是可行的，只要有相应的措施可以把控风险就好，清场记录+状态标识牌也能很好的控制住风险。
清场合格证这个玩意只是很多公司都在用，然后就参照着用下来了，说有用吧，也有那么点作用，可以较为清晰的做到批与批之间的清场状态的追溯，尤其是更换品种的时候~

栗子7 · 发表于 2022-4-6 16:21:27

清场合格证主要留给下批次确认，包括是否在清洁有效期内。

兴奋你我 · 发表于 2022-4-6 16:23:08

我也在考虑取掉清场合格证。

落花有意随流水 · 发表于 2022-4-6 16:24:28

可以挂牌啊

江南烟雨愁W · 发表于 2022-4-6 16:26:37

tanya0906 发表于 2022-4-6 16:21
清场合格证主要留给下批次确认，包括是否在清洁有效期内。

现场是有清场状态标识的

江南烟雨愁W · 发表于 2022-4-6 16:27:47

snowheavyfly 发表于 2022-4-6 16:21
必须必啊，批记录上体现了，但是你下次再开始使用的时候，你上批的记录不会在现场了，你的清场合格证是对下 ...

现场有清场状态标识，清场状态标识上也有清场合格证的信息

江南烟雨愁W · 发表于 2022-4-6 16:29:58

兴奋你我发表于 2022-4-6 16:23
我也在考虑取掉清场合格证。

批记录写一遍，清场状态标识写一遍，清场合格证再写一遍，太麻烦

snowheavyfly · 发表于 2022-4-6 16:30:52

江南烟雨愁W 发表于 2022-4-6 16:27
现场有清场状态标识，清场状态标识上也有清场合格证的信息

状态标示是说明是否已清洁，但是是否合格不清楚
这个需要QA来检查确认的，确认合格的是发合格证，不合格的需要重新清洁

栗子7 · 发表于 2022-4-6 16:31:04

江南烟雨愁W 发表于 2022-4-6 16:26
现场是有清场状态标识的

现场状态标识和清场合格证的区别是？

hnlhqa · 发表于 2022-4-6 16:37:22

如果已经按照清场合格证发放的程序执行了，就还这样执行，如果没有，没必要发，有记录记录清洁过，现场有标识就行了

江南烟雨愁W · 发表于 2022-4-6 16:41:21

小斌12 发表于 2022-4-6 16:31
GMP里面没有明确的就不是必须的~所以想不用肯定也是可行的，只要有相应的措施可以把控风险就好，清场记录+ ...

赞同，说白了，就是生产频次不高的公司，反正有的是时间和精力，那就写呗，生产频次高的公司，比如一天可能生产好多批的，QA要写那么多监控记录，再给你写这么多清场合格证，根本没必要

江南烟雨愁W · 发表于 2022-4-6 16:46:42

snowheavyfly 发表于 2022-4-6 16:30
状态标示是说明是否已清洁，但是是否合格不清楚
这个需要QA来检查确认的，确认合格的是发合格证，不合格 ...

批记录上已经有QA检查确认签字了，状态标识一个作用是体现目前的状态，另一个就是用于指导下一批的。关于清场合不合格，实际上如果QA检查不合格，重新清洁了，清洁时间也会跟着改，最终还是体现在状态标识上

江南烟雨愁W · 发表于 2022-4-6 16:47:31

tanya0906 发表于 2022-4-6 16:31
现场状态标识和清场合格证的区别是？

清场状态标识上仅仅是没有QA签字

栗子7 · 发表于 2022-4-6 16:48:29

江南烟雨愁W 发表于 2022-4-6 16:47
清场状态标识上仅仅是没有QA签字

那你这个标识会转入到下一批批记录中去吗？

大呆子 · 发表于 2022-4-6 16:49:55

只要有清场记录就行了，清场合格证不是必须的，不过，如果你加清场合格证建议你附在清场记录里面，这样简单操作

江南烟雨愁W · 发表于 2022-4-6 16:53:50

tanya0906 发表于 2022-4-6 16:48
那你这个标识会转入到下一批批记录中去吗？

不加，没有必要啊，法规也没有要求，清场合格证是要放到下一批的，就是因为写这个太烦，想去掉

near · 发表于 2022-4-6 16:59:29

可以不要，在批记录设计时，在生产前、生产后增加确认人签字就可以了。。。

胖妞1 · 发表于 2022-4-7 13:20:52

如果没有清场合格证，生产车间停产时操作间用什么作标识呢

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