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[BLA会员] 格氏流体 | 中国生物制药过滤与分离技术的先行者

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药徒
发表于 2022-4-8 14:43:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 小鹏1 于 2022-4-8 14:46 编辑

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上海格氏成立于1993年,是一家集专业生产过滤耗材,过滤设备,过滤工程,水处理工程等的民营公司。经过各位员工近三十年的努力与沉淀,已经发展成全国有一定知名度的专业从事过滤耗材及相关工程的公司。

作为生物工艺产业链下游中备受重视的纯化技术行业一员,旨在推动行业产品快速本土化的进程。2021年,在国内重量级平台蒲公英的牵头下,上海格氏携手一批生物制药相关的优秀企业,共同发起成立了生物制药国产化推进联合会(BLA)。同年,格氏荣获“国家高新技术企业”称号。

公司拥有近三千平米符合GMP规范要求、采用工序分隔、人流物流分离的全封闭滤芯净化生产车间,主净化区为C、D级,局部B级;拥有数十条(套)自动化、半自动化滤芯生产线(设备),具有年产各型滤芯数百万支能力;近六千平米的金加工车间,可生产制造各型过滤器及成套过滤、配液系统;同时拥有近五千平方米的成品、半成品及原辅物料标准化仓库。格氏具有完善的质量管理运行体系,通过了GB/T19001-2016/ISO9001:2015质量管理体系认证,核心产品进行了权威第三方验证,质量符合美国FDA标准及国家GMP规范要求。

公司研发实验中心面积近2000平方米,属于生物安全Ⅱ级实验室(BSL-2)。于2018年获得CNAS认可证书,拥有先进的分析设备和一流的技术水平,为制药企业提供优质、高效的验证服务。

格氏流体:赋能生物医药,提供高品质工艺解决方案,以技术创新为驱动,成为全球生物制药企业最信赖的合作伙伴。

【对BLA的寄语】携手并进,共创未来。
【业务领域】
1、PES
上海格氏的不同系列聚醚砜(PES)滤器采用进口德国、经过特殊结构设计的无支撑PES微孔膜,具有极高的通量和载量。该PES系列滤器广泛应用于生物和化学制药,精细化工,食品饮料等行业的中间步骤和终端除菌过滤等,并且出厂前每一支滤芯都经过完整性检测。JHPS是在格氏HPS滤芯基础上升级改良,具有高泡点、大面积、低扩散流、高度不对称孔结构形态,既增加了工艺载量和流速,也节省了工艺时间和成本。FHPS系列滤器,是根据不同工艺应用进行优化组合的双层复合滤器,对于提升GMP生产工艺的效率方面具有明显的优势。如适用于平台化工艺的0.45+0.2um除菌滤器,也有适合培养基、蛋白胨、血清等的大孔径复合除菌过滤器。除此之外,还有采用格氏自研的先进折叠技术而开发出的大面积、高通量滤器,相较于其他供应商提供的0.5-0.6m2的面积规格,上海格氏可使单支10英寸的面积达到1m2,广受制药行业和其他行业客户的好评。

2、PVDF
格氏的SPVDF系列滤芯,是采用具有天然疏水性的聚偏二氟乙烯材质制成的微孔膜,广泛应用于生物发酵行业、制药行业中的空气除菌,以及空气除湿过滤等。在此基础上,格氏还采用特定的高科技亲水化修饰技术,对天然疏水性能的SPVDF膜材质进行亲水化改性,由此制成的亲水HPVDF滤器具有极低的蛋白吸附特性,广泛用于蛋白制剂、人用疫苗、抗生素、溶媒及其他终端产品的除菌过滤。

3、PTFE
格氏的SPTFE系列空气除菌滤器是采用疏水性极强的聚四氟乙烯材质微孔滤膜制成的疏水除菌滤器,因其极强的疏水性和优异的化学兼容性能,广泛用于各种行业的空气除菌过滤,以及低表面张力溶剂、疏水性试剂如动物疫苗佐剂等的除菌过滤。同时,格氏结合PTFE材质的优异耐腐蚀性能,在PTFE材质基础上进行特殊的改性,使得天然强疏水性的PTFE兼具耐腐蚀性和亲水性,用于各种强腐蚀性试剂、有机溶媒等的除菌过滤。

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【公司业绩】
1、1993年6月24日,上海格氏过滤器技术开发公司成立

2、1998年8月10日,上海格氏过滤器材厂成立,青浦制造基地奠基

3、2000年6月,张巍巍(实控人)加入上海格氏过滤器技术开发公司

4、 2001年,通过中大华远ISO9002认证

5、2004年9月17日,上海格兴滤材厂成立

6、2004年11月,普陀区曹杨路行政中心落成

7、 2007年4月,启用格氏LOGO

8、2008年4月11日,上海格氏流体设备科技有限公司成立

9、2012年,生产大楼新楼落成

10、2013年,研发实验中心落成

11、2014年, 3个专利获授权。专利号为:2014305350765;2014305354338;2014208183434

12、2016年8月,销售部整合成立液体事业部

13、2017年6月,上海格氏流体设备科技有限公司青浦分公司成立

14、2017年7月,中国制药装备行业协会变更会员名。证书编号:05184

15、2017年10月,加入中国医药设备工程协会。编号007

16、2017年12月,通过CNAS专家组现场评审

17、2018年1月,加入中国化学制药工业协会,编号652

18、2018年3月,取得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可证书。证书编号:CNAS L10779

19、2018年3月,杨浦区政益路行政中心落成

20、2018年6月,研发实验中心成为中国检验检测会员。证书编号:中检证字第01339号

21、2019年3月,加入中国膜工业协会,证书编号19033

22、2019年9月,加入中国疫苗协会

23、2019年10月,通过中水卓越ISO9001认证。证书编号:08919Q21988R0S

24、2019年10月 上海格氏流体设备科技有限公司杨浦分公司成立

25、2019年,12个专利获授权。专利号为:2019200969530;2019200969526;2019200969511;2019201508279;2019202338699;2019202313583;2019202338646;2019202687717;2019202687825;2019202716230;2019201508048;2019201507365

26、2020年1月,加入中国兽药协会。证书编号:证字第0440号

27、2020年,2项专利获授权。专利号为:2020207937764;202020207848012

28、2020年10月,成立销售部空气事业部

29、2020年11月12日,上海格氏流体设备科技有限公司获得《高新技术企业证书》。证书编号:GR202031002908

30、2020年11月,启用格氏新LOGO

31、2021年4月,中国医药教育协会制药技术专委会会员

32、2021年10月,成为生物制药国产化推进联合会(BLA)理事单位。成员编号:BCM1005

【公司负责人】
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张巍巍
格氏企业&总经理

华东理工大学 化工制药专业

22年的生物化学制药行业工作经验

2000年至今,任上海格氏流体设备科技有限公司总经理

带领设计研发20余种过滤专业的发明专利及实用新型专利

建立2000平生物安全Ⅱ级实验室并获得CNAS认可证书

【联系方式】
电话:400-118-6148


官网:www.geshi-filter.com

公众号:格氏过滤

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【关于生物制药国产化推进联合会 BLA】



生物制药国产化推进联合会,英文全称Biopharma Localization Association,缩写BLA。由生物制药研发、生产企业及服务商(含生物制药上下游各细分领域)等共同发起组成,联合会为推动生物制药国产化而生。BLA目标:使BLA成为中国生物制药企业信赖的组织。BLA,for Biopharma,for China.

入会咨询:杨老师,13788930955(微信注明:BLA)





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