违反GMP哪一条？

梁羽婷 · 发表于 2022-4-25 10:16:30

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本帖最后由阳光蒲照于 2022-4-25 11:28 编辑

灭菌后和过效期的物品放在一起，违反GMP哪一条

汉字太少 · 发表于 2022-4-25 10:51:52

一个是时间，一个是空间，时空不会穿梭，但是会相互干扰，麻烦说清楚什么和什么放在一起。

紫背 · 发表于 2022-4-25 10:52:25

　第一百三十一条　不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保存。

主要是“隔离存放”，我可以套用这一条要求。

CCY1 · 发表于 2022-4-25 11:28:15

混淆、污染。

椒陵小小兵 · 发表于 2022-4-25 11:43:40

混淆啊

疏大平 · 发表于 2022-4-25 12:57:59

合格品与不合格品区域隔离

韶光换 · 发表于 2022-4-25 13:19:42

楼主可以记住一点，GMP的宗旨是防止混淆、差错、污染和交叉污染。

三国杀大神 · 发表于 2022-4-25 13:40:28

违反了，心目中的标准

小富即安 · 发表于 2022-4-25 14:38:37

第四十七条生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间
产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染，避免生产或质量控制
操作发生遗漏或差错

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