蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 846|回复: 11
收起左侧

小白请求

[复制链接]
发表于 2022-5-9 16:27:10 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问医疗器械中悬浮粒子和尘埃粒子是同一种东西吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-5-9 16:51:07 | 显示全部楼层
看你采用的是什么测定方法,尘埃粒子包括悬浮粒子,但是又不能说完全一致

点评

学习一下 我也以为是一个  详情 回复 发表于 2022-5-9 18:19
它确实是个东西,但是有区别,根据测定方法区分  详情 回复 发表于 2022-5-9 17:30
哇哦,我一直以为是一个东西  详情 回复 发表于 2022-5-9 17:20
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-9 17:20:33 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2022-5-9 16:51
看你采用的是什么测定方法,尘埃粒子包括悬浮粒子,但是又不能说完全一致

哇哦,我一直以为是一个东西

点评

它确实是个东西,但是有区别,根据测定方法区分  详情 回复 发表于 2022-5-9 17:31
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-9 17:21:31 | 显示全部楼层
分别是什么方法对应什么叫法呢
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-5-9 17:30:46 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2022-5-9 16:51
看你采用的是什么测定方法,尘埃粒子包括悬浮粒子,但是又不能说完全一致

它确实是个东西,但是有区别,根据测定方法区分
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-5-9 17:31:21 | 显示全部楼层
小铁犇 发表于 2022-5-9 17:20
哇哦,我一直以为是一个东西

它确实是个东西,但是有区别,根据测定方法区分
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-5-9 18:19:57 来自手机 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2022-5-9 16:51
看你采用的是什么测定方法,尘埃粒子包括悬浮粒子,但是又不能说完全一致

学习一下  我也以为是一个
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-5-10 08:48:21 | 显示全部楼层
本帖最后由 yangseine 于 2022-5-10 08:49 编辑

楼主只需要知道在制药和医疗器械行业,提到的尘埃粒子检测和悬浮粒子检测都是指洁净区环境监测的同一个检测项目,按照国标GBT16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法进行测试就行了。具体是不是没必要考虑,我认为只是同一个检测项目的不同叫法而已
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-10 08:56:07 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2022-5-10 08:48
楼主只需要知道在制药和医疗器械行业,提到的尘埃粒子检测和悬浮粒子检测都是指洁净区环境监测的同一个检测 ...

学习学习。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-10 09:00:23 | 显示全部楼层
网上抄的,其实也可以算一样的,不过把我也给问不会了,我在网上找的,你可以参考
尘埃粒子与悬浮粒子的定义介绍

尘埃粒子与悬浮粒子:空气悬浮粒子是有特定含义的,它是尺寸范围在0.1-5μm的固体和液体粒子,它用于空气洁净度的分级。空气悬浮粒子,有的有生命(如细菌、病毒等),有的无生命(如尘埃粒子)

洁净室尘埃粒子:洁净区是空气悬浮粒子浓度受控的限定空间,它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内其它有关参数如温度、湿度、压力等要求进行控制。洁净区可以是开放式或封闭式。

空气洁净度是指洁净环境中空气含尘(微粒)量多少的程度,含尘浓度高则洁净度低,含尘浓度低则洁净度高。空气洁净度的具体高低则是用空气洁净度级别来区分的,而这种级别又是用操作时间内空气的计数含尘浓度来表示,也就是把从某一个低的含尘浓度起到不超过另一个高的含尘浓度止,这一个含尘浓度范围为某一个空气洁净度级别。

根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)在0.1um~5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)

尘埃粒子计数器尘埃粒子计数器价格激光尘埃粒子计数器空气尘埃粒子计数器
尘埃粒子计数器的注意事项是什么?

尘埃粒子计数器的注意事项是什么?

1、当入口管被盖住或被堵塞,不要启动计数仪
2、不要测有可能产生反应的混合气体(如氢气和氧气)。这此气体也可能在计数器内产生爆炸。测这些气体需与厂家联系为取得更多的信息。

3、没有高压减压设备(如高压扩散器)不要取样压缩空气,所有的粒子计数器被设计用于在一个大气压下操作。

4、水,溶液或其它液体都不能从入口管进入传感器。

5、尘埃粒子计数器主要用来测试净化车间干净的环境,当测的地方有松散颗粒的材质,灰尘源,喷雾处时,须最少保持距进口管至少十二英寸远。以免以上的颗粒及液体污染传感器及管路。

6、取样时,僻免取样从计数器本身排出来的或被计数器出来的气体所污染的气体。

7、当有打印机时,连接外置打印机时,需先关掉计数器;当执行打印操作时,打印机上须有打印纸,否则会损伤打印头。

8、灵敏度在0.1微米的颗粒计数仪,如没有特别的预防,不能用于测大于1000级的净化车间.以免对其传感器损伤。
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-5-10 18:51:03 | 显示全部楼层
看起来好像就是一个啊
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-11 18:40:33 | 显示全部楼层
感谢分享。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-30 03:24

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表