请问一下，流化床制粒与高效湿法制粒机制粒，区别大吗

西言早 · 发表于 2022-5-12 17:51:30

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请问一下，流化床制粒与高效湿法制粒机制粒，区别大吗

飞凌大圣 · 发表于 2022-5-12 22:40:39

1、常见的颗粒剂制粒方式有：湿法制粒、干法制粒、流化床制粒，等。
2、如果是已经生产销售的产品，按照注册资料执行就可以了，如果需要变更，这个属于生产工艺变更，需要上报CDE批准后方可使用新的方法。如果是研发阶段的产品，那么你可以结合产品（包括：原料药/浸膏、辅料等）特性，分别制粒生产，根据初步稳定性结果，确定合适的制粒方法，然后在进行中试和商业化生产。
3、你再提问中所说的“区别大吗”是指什么，外观？稳定性？工艺难度？还是其他的，你都没有表述清楚，怎么帮你分析解决？

祝楼主好运！

猫咪特工 · 发表于 2022-5-12 20:20:22

帮顶

xkdlzg · 发表于 2022-5-13 08:53:30

根据小试工艺确定采用哪种制粒方式

zrgjb · 发表于 2022-6-14 14:21:40

谢谢分享。

1518465754 · 发表于 2022-8-10 15:05:38

区别大不大，这个你得更具你制粒的结果来看。至于说那种制粒结果好，你多查询下流化床制粒和湿法制粒的资料应该可以查到

安安1011 · 发表于 2024-3-5 19:01:01

流化床制粒出来的可以多松散些，均匀点，好溶出些。湿法制粒出来的颗粒紧实些，一般要湿整粒，一般在16-60目左右。

[生产运营] 请问一下，流化床制粒与高效湿法制粒机制粒，区别大吗

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