分享PSUR模板

荒卷mion · 发表于 2022-5-27 17:15:07

SYUUKENN 发表于 2022-5-18 15:30
两个附件，可以看看
欢迎指出不同意见
也欢迎评论

整合的那个比较好吧

zyy10086 · 发表于 2022-6-21 17:16:00

荒卷mion 发表于 2022-5-27 17:14
MDR里对PDUR的基本要求里说，需要体现器械销售量和使用涉及器械群体大小和其他特征评估，以及实际可行时 ...

感觉模板里面都是概括性描述，真要照这个写，还是无从着手啊

zyy10086 · 发表于 2022-6-21 17:16:40

感觉模板里面都是概括性描述，真要照这个写，还是无从着手啊

倩倩nw6 · 发表于 2022-7-6 17:49:46

来学习一下~

406138035 · 发表于 2022-7-21 12:14:21

captain_ye 发表于 2022-5-18 09:10
这就~ 看了也得想一会再提意见呀
PSUR模板外网很多很多

大佬，外网链接能分享下不？

Neuro_psycho · 发表于 2022-7-21 12:20:54

406138035 发表于 2022-7-21 12:14
大佬，外网链接能分享下不？

https://yes-mds.de/wp-content/uploads/2021/01/Template-PSUR-TL01-V01.pdf

芋艿1 · 发表于 2022-7-30 10:10:47

哇-咔咔发表于 2022-5-18 10:09
——耿直boy
之前从哪里下载的忘记了，分享各位

感谢分享！！！

小金库 · 发表于 2022-8-7 08:04:55

谢谢分享。

QIUQIUBI · 发表于 2022-8-29 13:59:03

沾各位大佬的光，文件只会看不会写，参考一下谢谢了