设计变更问题请教

zhangxixin1992 · 发表于 2022-5-17 17:44:37

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问，我司包装设备因为效率提升，由手动设备更换了自动化设备，卷材发生了变更，卷材的材质没有变化，但是卷材的规格变掉了，每卷卷材数量增加了，这类需要走设计变更流程吗？

自由a · 发表于 2022-5-17 19:57:10

手工变自动化属于工艺变更，需要按设计变更流程控制，做好相关验证和作业指导文件的变更

自由a · 发表于 2022-5-18 09:07:42

zhangxixin1992 发表于 2022-5-17 20:13
我们的设计变更程序文件只写了设计变更部分，设计变更和工艺变更之间的界定需要怎么界定呢？

设计变更里面的“设计”，不仅仅指的是结构设计，可以包括各种规范，包括采购物料、结构、生产工艺、工艺流程等

zhangxixin1992 · 发表于 2022-5-17 20:13:27

自由a 发表于 2022-5-17 19:57
手工变自动化属于工艺变更，需要按设计变更流程控制，做好相关验证和作业指导文件的变更

我们的设计变更程序文件只写了设计变更部分，设计变更和工艺变更之间的界定需要怎么界定呢？

0654321 · 发表于 2022-5-18 09:17:20

我们现在也是在更换设备

zxj8090 · 发表于 2022-5-18 11:57:02

按照0287-2017，设计开发输出包括“给出采购、生产和服务提供的适当信息”

jingong442tian · 发表于 2022-5-18 17:44:56

自由a 发表于 2022-5-17 19:57
手工变自动化属于工艺变更，需要按设计变更流程控制，做好相关验证和作业指导文件的变更

这个应该是最佳答案

jingong442tian · 发表于 2022-5-18 17:48:12

本帖最后由 jingong442tian 于 2022-5-18 17:49 编辑

zhangxixin1992 发表于 2022-5-17 20:13
我们的设计变更程序文件只写了设计变更部分，设计变更和工艺变更之间的界定需要怎么界定呢？

个人认为这个需要根据具体产品而言，广泛来讲设计变更：是针对最终产品的
工艺变更：是针对生产过程的

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-5-19 13:41:25

变更还分这玩意吗我都以为分细微中等重大呢。学习了

飞羽1234 · 发表于 2023-2-12 19:01:37

基本上所有与产品相关的变更都算设计变更，需要识别发起分析评审验证，必要时确认，批准。