化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则

鲸喜 · 发表于 2022-5-18 10:47:45

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化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则

猫咪特工 · 发表于 2022-5-18 12:54:36

谢谢分享

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-5-18 13:42:22

谢谢分享虽然好像看过

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-5-18 13:43:44

eastwz9 发表于 2022-5-18 13:42
谢谢分享虽然好像看过

就是不知道有没有关于装载系数的混合均一性的文件，这两天碰到这个东西都没接触过装载系数

芳1f7bc172 · 发表于 2022-7-25 09:23:24

谢谢分享，感谢

ScreaMy1 · 发表于 2022-7-25 09:44:51

好人一生平安

jianai70 · 发表于 2022-7-28 15:38:04

木木杨1 发表于 2022-5-18 12:54
谢谢分享

第4/12页"建议在混合设备和/或中间体物料容器中至少选取 10 个
取样点，每个取样点至少取 3 份样品。单份样品取样量通常
应在 1-10 倍单位剂量范围内，样品应全量用于混合均匀度检
测，应避免出现二次取样情况。建议评估粉体取样量的影响，
当单份样品取样量大于 3 倍单位剂量时，需进行论证或科学
说明，并提供相关依据，以确保取样量能够用于测定混合物
的真实混合均匀度。"

为什么单份样品取样量大于 3 倍单位剂量时，需进行论证或科学
说明，并提供相关依据呢？

化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则

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