想请教大家广东省医疗器械生产许可证，以后是不是不发医疗器械产品登记表了？

amlfly · 发表于 2022-5-23 09:00:20

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Lets009 · 发表于 2022-5-23 09:24:16

这个不止是广东省的没有了，新法规出来后，都没了。

crystal85919 · 发表于 2022-5-23 09:38:17

是的，现在有些省的做法是让企业发生变化后向省里备案，单独一张表以及相关情况说明送去省级药监局和直接监管单位备案

amlfly · 发表于 2022-5-23 09:54:35

Lets009 发表于 2022-5-23 09:24
这个不止是广东省的没有了，新法规出来后，都没了。

那请问产品延续后釆用新分类导致注册证号变了，生产许可证不需要变更了吗

amlfly · 发表于 2022-5-23 09:56:03

crystal85919 发表于 2022-5-23 09:38
是的，现在有些省的做法是让企业发生变化后向省里备案，单独一张表以及相关情况说明送去省级药监局和直接监 ...

比如说有产品注销了，不用再申请生产许可证变更，直接备案就行了吗？

amlfly · 发表于 2022-5-23 09:57:44

crystal85919 发表于 2022-5-23 09:38
是的，现在有些省的做法是让企业发生变化后向省里备案，单独一张表以及相关情况说明送去省级药监局和直接监 ...

比如说有产品注销了，不用再申请生产许可证变更，直接备案就行了吗？

cobba · 发表于 2022-5-23 13:59:56

谢谢楼主分享。。。。

Abbi · 发表于 2022-5-24 11:03:06

amlfly 发表于 2022-5-23 09:54
那请问产品延续后釆用新分类导致注册证号变了，生产许可证不需要变更了吗

听说是不用申请变更了，没有登记表未体现注册号

amlfly · 发表于 2022-5-24 12:51:09

Abbi 发表于 2022-5-24 11:03
听说是不用申请变更了，没有登记表未体现注册号

好的非常感谢

oО星辰﹏ · 发表于 2022-5-24 13:43:14

不需要变更，写个情况说明给药监局即可

crystal85919 · 发表于 2022-5-25 10:04:28

amlfly 发表于 2022-5-23 09:57
比如说有产品注销了，不用再申请生产许可证变更，直接备案就行了吗？

看各省的具体要求，但现在部分省执行的是备案