原辅料相容性放样原则

凌谷逍遥 · 发表于 2022-5-31 07:31:41

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原辅料相容性如何设计放样，有的制剂好几种辅料，排列组合设计出放样，头都大了，请问大神们的放样原则都是什么？

猫咪特工 · 发表于 2022-5-31 07:35:32

额，那要是十几个辅料全做排列组合岂不是累死了

豆芽12345 · 发表于 2022-5-31 13:11:10

我们是单个辅料和API混合放样

凌谷逍遥 · 发表于 2022-5-31 17:56:50

豆芽12345 发表于 2022-5-31 13:11
我们是单个辅料和API混合放样

啊，这样还方便一些

豆芽12345 · 发表于 2022-6-1 09:11:08

凌谷逍遥发表于 2022-5-31 17:56
啊，这样还方便一些

不过我们是新药临床，不是上市

凌谷逍遥 · 发表于 2022-6-1 21:24:45

豆芽12345 发表于 2022-6-1 09:11
不过我们是新药临床，不是上市

我们做仿制药的，感觉好麻烦

407637272 · 发表于 2022-6-9 17:21:49

请问下这个API和辅料的比例，如是单纯按照1:5的比例，还是得按照处方用量的1:5呢？

凌谷逍遥 · 发表于 2022-6-13 10:27:54

407637272 发表于 2022-6-9 17:21
请问下这个API和辅料的比例，如是单纯按照1:5的比例，还是得按照处方用量的1:5呢？

我们是按比例扩大或缩小的，我也是头一次做这个

[药品研发] 原辅料相容性 放样原则