关于净化空调系统再验证的问题

若风汨罗 · 发表于 2022-6-6 20:26:31

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净化空调系统是不是一定需要进行再验证，因为生产计划原因，再验证仅进行运行确认，是否可以被接受？

桃源佬 · 发表于 2022-6-6 22:27:16

第九章再确认和再验证
第五十条对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行定期评估，以确认它们持续保持验证状态。
第五十一条关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期效果。
第五十二条应当采用质量风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响，必要时，进行再确认或再验证。
第五十三条当验证状态未发生重大变化，可采用对设施、设备和工艺等的回顾审核，来满足再确认或再验证的要求。当趋势出现渐进性变化时，应当进行评估并采取相应的措施。

猫咪特工 · 发表于 2022-6-7 07:32:24

可以

he851869644 · 发表于 2022-6-7 07:35:31

可以

永春膏药-小戴 · 发表于 2022-6-7 08:06:59

净化系统可以的。

烨夏平 · 发表于 2022-6-7 08:37:26

可以的，设备再验证没有动迁大修就只需要做性能

928872264 · 发表于 2022-6-7 08:43:04

日常监测数据足够评价趋势的话可以

Russell-Cao · 发表于 2022-6-7 08:59:10

运行相比性能确认更有效

cloudsky · 发表于 2022-6-7 09:06:08

不是性能确认吗？怎么只是运行确认，运行确认只是确认一次，没有重复性确认功能。这样可以吗？

小兵 · 发表于 2022-6-10 13:40:05

cloudsky 发表于 2022-6-7 09:06
不是性能确认吗？怎么只是运行确认，运行确认只是确认一次，没有重复性确认功能。这样可以吗？

重复100遍？

晴天°皓月 · 发表于 2022-6-10 14:54:36

可以的

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